予发布，请遵照执行。特此通知。上海市港口管理局二○○六年三月十三日上海港航安全事故报告制度（试行）为确保及时、正确地反映港航公共安全状况，为各级领导机关决策 掌握重要信息，涉及单位未向市港口局报送的；㈢被新闻媒体如实报道，并造成严重不良后果而涉及单位未报送的；㈣符合信息报送范围，涉及单位未及时报送的。 ...
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、行业协会处罚的情况；（五）鉴定当事人或其他委托人指控司法鉴定机构、鉴定人有严重违法、违规行为的情况；（六）司法鉴定机构或司法鉴定人收到司法鉴定《司法 ，因不负责任或工作失误造成重大事项报告处理出现空档并导致重大事项引发不良后果的，依法追究相关人员的责任。重大事项报告制度的执行情况列入司法鉴定工作年终 ...
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；无咨询记录，扣1分。 25.8.2建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度，按规定报告中药不良反应。 查阅相关资料并抽查3份病历。 无制度或 部门、本岗位的履职要求，扣0.5分。 13.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历。 ...
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咨询记录，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历 ...
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包装已破损、标识不清的无菌器械114、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告处罚种类：警告法律依据：《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（ 企业未按规定建立医疗器械召回制度；拒绝协助药品监督管理部门开展调查；未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划 ...
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群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久性损伤）发生，或 不良反应监测中心在市食品药品监督管理局的领导下承担本市区域内药品和医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作；市药物滥用监测 ...
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记录，扣1分。 2 5.6.2 民族药安全性监测管理和药品不良反应事件报告制度，有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录 有（ ） 无（ ）按规定报告民族 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历。 ...
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咨询记录，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历 ...
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咨询记录，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历 ...
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采取措施防止意外事件的发生。（二）有跌倒、坠床等意外事件报告制度、处理预案与的工作流程。八、防范与减少患者压疮发生（一）有压疮风险评估与报告制度，有 无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。（八）科主任、工程师与具备资质的人员组成质量与安全管理小组， ...
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