依法予以查处。医疗机构根据医疗需要，可以聘用社会医务人员，但必须严格按照卫生部“关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知”(卫医发(1998)第26号)规定 规定。3.原料药精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求：(1)法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级 ...
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报国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局。 国家中医药管理局国家医药管理局卫生部国家工商行政管理局一九九五年四月十日 附：整顿中药材专业市场的标准1995年4月7日制订)根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》( ...
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国家中医药管理局国家医药管理局卫生部国家工商行政管理局一九九五年四月十日整顿中药材专业市场的标准（１９９５年４月７日制订）根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称 部门的监督管理，自觉遵守国家有关法律、法规。五、中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易（一）需要经过炮制加工的中药饮片。（二） ...
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经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，时间5月 批发 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品 唐山 唐山市南新西道128号 2004.3.1－3.3 张建华、孙俊英、张宝东 卫生部 ...
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医师处方销售、调剂和使用。第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门 可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 ...
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前言中成药、化学药品、生化药品的非灭菌制剂及药用原料、辅料，除另有规定外，皆按本法进行检验。并按中华人民共和国卫生部颁布的《药品卫生标准》 致病菌或寄生虫卵等病原体感染。因此，大肠杆菌被列为粪便污染指示菌，是非规定灭菌口服药品的常规必检项目。1.培养基、试剂1.1 普通肉汤培养基(附录三1)1.2 胆 ...
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中成药品种时，必须持有该品种原处方、生产工艺、质量标准及临床研究总结等资料。对涉及外省的品种，各省、自治区、直辖市卫生行政部门在受理时，应征求原生 撤销。各地有关清理和纠正情况请报卫生部药政局备案。附：中成药品种移植生产申请批件省(市、区)卫生厅(局)19 年 月 日药品种移植生产申请批件省(市、区) ...
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条《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》和《地方药品标准》、中药炮制规范是中成药和中药饮片的法定质量标准，它是中成药、中药饮片生产、销售、使用各 留样观察品任何人不得动用，期满后根据具体情况酌情处理。 第二十条用户访问制。药品的真正质量是疗效，而疗效只有通过医疗临床和用户反映才能体现，因此每个企业 ...
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过程应按中国药典、《中药注射剂临床前质量控制要求》、卫生部(省、自治区、直辖市)颁发的药品标准或中成药制作规范操作。3.条件较好、设备齐全的制剂室，应 一〉计划、预算、采购：1.药库主管人员应根据治疗需要，有计划地采购各种药品。采购计划需经药剂科主任审批(必要时呈院长审批)，然后交采购员采购，未经批准 ...
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意见 征求意见稿)ongaoiang要求，明确政府、部门、企业责任。 为贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局等六部委联合印发的《药品安全专项整治工作方案》、国家食品药品 蛋白、人免疫球蛋白等生物制品及壮阳类、降压类、止咳平喘类、镇静安神类中成药等重点品种进行快检初筛，重点鉴别生物制品的真伪、初步排查 ...
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