公布有关信息、通知停止销售使用、告知消费者停止使用、主动召回产品、向有关监督管理部门报告处罚种类：责令召回产品、停止销售、罚款、吊销许可证照法律依据：《 企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度处罚种类：给予警告、责令限期改正、罚款、没收违反规定生产、经营、 ...
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环节安全的法律法规、部门规章和规范性文件，基本药物招标采购管理制度、不良反应监测和药品安全应急管理工作体系和应急处置工作程序等。三、注重标本兼治，探索并形成的 经验和好做法。如在监管过程中探索提升监管能力的经验和做法。四、进一步加强药品安全监管的意见和建议等。请于2011年10月31日前，将以上资料的 ...
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适应新体制的需要，在继承和发展垂直管理体制下药品监管成功经验的基础上，结合专项整治工作的开展，探索新体制下药品安全监管的有效模式，创新监管机制。 企业，坚决予以取缔。切实加强医疗器械生产企业的日常监管，实行高风险产品生产企业巡查制度，严厉打击擅自降低生产条件、改变生产环境、生产工艺、缩减合并生产程序、 ...
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中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰 落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新 ...
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中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰 落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新 ...
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资质和产品全检报告书，以确保制剂质量。(安监科负责) 2．整治违法药品广告，实施“反广告策略”。2010年起，定期在媒体上刊登违法广告警示， ，进一步明确辖区政府、部门、企业责任；定期组织开展辖区内药品安全形势的分析。(办公室负责，各科室配合) 按照市局工作部署，进一步完善“药品专管员”制度，努力创建 ...
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情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。(主办：专项整治工作领导 经营企业准入标准，规范药品经营行为。(主办：药品安全监管司协办：政策法规司) 十一、完善药品不良反应监测评价制度 加快《药品不良反应报告和监测管理办法》 ...
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，落实监管责任。有关部门要认真贯彻中央机构编制委员会办公室《关于进一步明确食品安全监管部门职责分工有关问题的通知》（中央编办发〔2004〕35号）精神， 监管、行业自律和社会监督，加大失信惩戒力度，抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制建设。认真落实企业是食品药品安全第一责任人的责任，所有食品 ...
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、制度建设等基础环节入手，抓紧制定修改企业内部质量标准体系，推进企业安全生产工作制度化和规范化，逐步建立自我约束、自我完善、持续改进的企业药品安全长效 内动力，健全内部药品安全管理机制。进一步加快药品企业诚信体系建设，建立企业诚信档案，对企业信用状况实行动态管理，采取切实有效的监管措施；建立健全重点 ...
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水平。逐步促进检验检测机构社会化，积极鼓励和发展第三方检测机构。3.完善食品安全相关标准。根据我省食品生产、加工和流通领域具体情况，制订具有可操作性的地方标准 完整的监管链，切实担负起保障本地区药品安全的责任。食品药品生产经营企业要强化自律意识和质量意识，完善内部管理制度，诚实守信，守法经营，树立良好 ...
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