许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；(四)验收结论、经办人、负责人签字或盖章。购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后 应当按照国家有关规定，对本单位使用药品和医疗器械的质量、疗效和反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者器械有关的不良反应时，应当及时向省人民政府食品 ...
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必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事 （批发）验收标准第一章机构与人员第一条诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第 ...
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事件级别和有关单位组成，组长由行动单位的主要负责人担任。负责处理突发性群体不良事件中涉及假劣药品、非法或不合格医疗器械问题。对确认发生严重药品不良反应并 药品监督管理局和卫生厅报告。发生III级群体不良事件的药品或医疗器械经营企业于24小时内汇总该药品或医疗器械在省内销售情况上报省食品药品监督管理局。 ...
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租赁合同的剩余有效期限2年以上。（八）严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准文号为卫消字、卫杀 准字的消毒 许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照 》、《税务登记证》、《组织机构代码证》和法定代表人（负责人）身份证复印件； ...
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领导机构。各药品医疗器械生产经营企业要建立治理商业贿赂专项工作领导机构，国有企业和国有控股企业主要负责人负总责、其他企业建立法定代表人负总责的专项工作领导机构 上市产品安全。要将反商业贿赂的监督管理制度融会贯通与生产、经营的质量管理制度中，规范企业的采购，销售、财务等环节的行为。要正确理解治理商业贿赂 ...
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企业打破界限，实行强强联合，改制组建大型药品经营企业集团。推进跨地区药品零售企业连锁化经营并向农村延伸经营网点，加强农村药品供应网络建设，解决农村缺乏正规 。药品监管部门要严格按照规定，从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程，加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿， ...
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企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更；企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告；企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定 监督管理办法》第五十二条116、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员处罚种类：罚款法律依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十三条117、医疗 ...
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血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器产品的企业的质量体系专项检查。4．调查医疗器械委托生产情况。(二)工作措施1 功能主治超出规定范围等问题；加强对疫苗经营企业的监管，重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等 ...
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)药品监督管理机构应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起60 或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的，含义相同)；(四)产品全性能检测报告；(五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测 ...
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指导、督促集贸市场主办单位通过引进名优商品进场销售、开办专卖店等形式，提高市场商品的质量和档次，让名优商品逐渐占领集贸市场；在集贸市场内，积极倡导并大力推行 经营罂粟壳、２８种毒性中药材及国家重点保护的４２种野生动植物药材品种；（十）一次性使用无菌医疗器械经营企业经营无产品注册证、无合格证明、过期失效 ...
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