公司铜城批发部56、20010253-01号天长市医药公司金集医药批发部57、20010525-01号凤阳县鼓楼医院医药商店58、20010598号明光市包集维荣药店59、20010536号明光市邮苑医疗器械保健品经营部60、20010163-02号休宁县医药公司五城药材收购供应站3、已注销《许可证 ...
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的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。上海市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所 、改建厂房、新建车间和改建车间生产的药品、医疗器械和药包材；新批准生产的药品、医疗器械、药包材、医院制剂和中药保护品种；（二）经营、使用量 ...
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适用机型，原则上产品适用范围应限定在进口试剂应用范围内。第十八条产品质量跟踪报告：应提供产品在国内和/或国外医院应用的情况，以及在应用过程中不良反应监测情况。第五章标签和使用说明书的要求第十九条医疗器械体外诊断试剂的标签应包括下列内容(不能写明全部信息时以符号形式 ...
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用于脑部手术时牵开组织，扩大手术视野。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。 三十、臭氧被服消毒机：用于对医院病房使用的被褥、床单、被罩、枕头、枕套及患者 )控制系统，SDC HD数字记录装置、Sinde声控系统及其组件。对内窥镜手术中的相关医疗设备进行中央控制并且显示设备的状况。本身不具有诊断及数据分析功能。拟不 ...
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检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年12月9日～11日对你省湖北 器密性不能测16注射针全项目注射针YY/T0282-199517X光医院跟踪线/片部分项目X光医院跟踪线/片YZB鄂0073-2003X显影试不能测18医用输液、 ...
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各分局：国家药品监督管理局于2002年11月7日下发了《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》（国药监械[2002]400号），北京市、上海市、广东省为 ．对于监测期间新发生的严重不良事件在接到报告后，尽快到事发单位了解详情，各医院应予以协助，提供便利。4．各单位对监测工作中发现的新问题应及时向 ...
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医疗器械价格行为，提高价格透明度，维护生产经营企业和消费者的合法权益，现将《天津市医疗器械价格公示暂行办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请一并贯彻执行。 医疗器械价格公示工作的组织实施。第四条医疗器械价格公示的内容包括：商品名称、品牌、规格、计价单位、医院供应价格、市场零售价格、产地、生产企业和 ...
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区市物价局、省各大医院：根据《国家计委办公厅关于在全国开展医疗器械价格调查的通知》(计办价格[2003]172号)要求，为了解当前我省医疗器械市场价格状况，研究其 及内容详见附表。 三、调查对象及方法调查对象主要是当地城市各规模较大的医院，经销商和生产厂家，具体的调查数量由各设区市价格主管部门自定，但 ...
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段时期来，我省一些地方发生多起非法回收、加工、销售废弃一次性医疗器械和制售假冒伪劣一次性医疗器械的事件，给广大人民群众的身体健康和生命安全带来极大的 配件的去向，摧毁一批窝点，对涉案人员作出处理。(三)使用一次性医疗器械数量较大的医疗机构，重点是县、乡两级医院(卫生院)。查处一批非法采购、销售一次性 ...
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负责医疗器械价格公示工作的组织实施。第四条 医疗器械价格公示的内容包括：商品名称、品牌、规格、计价单位、医院供应价格、市场零售价格、产地、生产企业和物价 经营企业受生产企业委托代办价格公示手续时，还应出具生产企业委托书。第七条 医疗器械生产、经营企业携带本办法前条所列资料到市物价局办理价格公示手续。第 ...
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