设备。二、上述企业在提交变更《药品经营许可证》申请材料时，应同时提交经营生物制品所需的主要设施设备目录，经原发证机关现场验收合格并依法办理变更登记后， 前，已获准筹建但现场验收申请仍未受理的药品批发、零售连锁企业，如拟经营生物制品的，其设施设备的配置也必须符合《江西省开办药品经营企业暂行办法》的要求。 ...
//www.110.com/fagui/law_290142.html-了解详情
管理、检定及使用的依据。本规程规定的原则和质量标准，对于研究开发新生物制品也具有一定的指导意义。望有关部门和单位认真贯彻执行。在执行规程的过程 向卫生行政部门汇报。任何部门和单位或个人都不得擅自解释或修改规程。《中国生物制品规程》一部(一九九○年版)自一九九一年十二月一日起，正式执行(延期执行项目除外 ...
//www.110.com/fagui/law_168733.html-了解详情
《新药(西药)试产期第三期临床试验实施方案》进行。 二、鉴于某些治疗性的新生物制品的有些适应症发病率很低(如干扰素治疗的毛细胞白血痛：集刺激因子治疗骨髓移植 大等特点，对《方案》中四、试验设计中(一)1．作如下规定(只限生物制品)：1．至少15个以上试验单位(包括原来二期试验单位)参加，受试病例数属国 ...
//www.110.com/fagui/law_114167.html-了解详情
个生物制品研究所的检定科业务上实行由所在生研所和药品生物制品检定所双重领导。1．检定科是各生物制品研究所的职能机构，但在业务上具有一定的独立性，其检定业务 权作出判断和处理。如有质量问题与生产部门有分歧意见时，应在共同贯彻“生物制品规程”的原则下，首先与所在所的领导研究解决，生产部门应尊重和服从检定科 ...
//www.110.com/fagui/law_112153.html-了解详情
北京、上海、吉林、甘肃、湖北、四川省（直辖市）国家税务局：近接中国生物制品总公司《关于向所属企业提取管理费的指示》（中生财字［１９９７］第１５号 应进行纳税调整。该总公司提取的管理费年终如有结余，应并入总公司的应纳税所得额缴纳企业所得税。附件：中国生物制品总公司所属企业管理费摊销指标抄送：卫生部，中国 ...
//www.110.com/fagui/law_32211.html-了解详情
》和省农业厅相关文件的要求，结合我市实际，制定了《厦门市国家强制免疫用生物制品管理办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 厦门市农业局二○○八年五月八日 生物制品经营管理办法》，特制定本办法。第二条本办法所称国家强制免疫用生物制品系指由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，市农业局组织分发的疫苗， ...
//www.110.com/fagui/law_324784.html-了解详情
(局)，卫生部各生物制品研究所，总后卫生部，中国药品生物制品检定所：近年来，我国生物制品事业发展迅速，为保证我国人民用药安全有效，保证生物制品的质量，现将中国药品生物制品检定所组织制订的《中国生物制品主要原材料试行标准》转发给你们，并请转发给本辖区内各生物制品生产单位参照执行。各单位对在执行中遇到的 ...
//www.110.com/fagui/law_172540.html-了解详情
生物制品规程中规定的质量标准。编号说明：1)“GB”系国标拼音缩写；2)“45”是采用《全国工农业产品(商品、物资)分类等代码“GB7635－87”》中生物制品的代码；3)“45”之后的顺序号，是按菌苗类101……99、疫苗类201……99、类毒素类301……99等生物制品制检规程中的品种分类排列的 ...
//www.110.com/fagui/law_169669.html-了解详情
卫生部北京、上海、长春、兰州、武汉、成都生研所，中国药品生物制品检定所，中国医科院医学生物学研究所，中国医科院输血研究所：根据国务院办公厅转发的国家经委“关于加速 ...
//www.110.com/fagui/law_163153.html-了解详情
药品监督管理局药品审评中心：1999年4月22日，国家药品监督管理局颁发了《新生物制品审批办法》(国家药品监督管理局令第3号)。该《办法》附件二列出了新 ，经组织药品审评中心等有关方面的专家多次研讨，对新生物制品申报资料项目按不同类别要求制定了新生物制品申报资料项目表，该表经我局审查批准，现予以印发 ...
//www.110.com/fagui/law_149514.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务