的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品 、分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 ...
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你公司委托江西金桥药业有限公司生产健儿消食口服液（规格：10ml/支）。在药品委托生产期间，委托双方应加强质量管理，保证药品质量。委托加工有效期自批准之日起壹年。此复。 二００六年十二月二十一日...
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江西珠湖抗生素厂：你厂复方丹参片和复方胆通片委托江西汇仁药业有限公司生产的报告收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求，经审核，同意你公司委托江西汇仁药业有限公司生产复方丹参片和复方胆通片。在药品委托生产期间，委托双方应加强质量管理，保证药品质量。委托加工有效期为壹年。 此复。 二00六年十二月一日...
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，确保产品安全有效，促进产业健康发展，依据《医疗器械生产日常监督管理规定》，现就医疗器械委托生产实行半年报告制度有关事宜通知如下：1．对已登记备案 .gov.cn)。未按时报告的企业，本局将按有关规定处理。上海市食品药品监督管理局 二00八年十二月三十日 附件：上海市医疗器械委托生产情况半年报表（略）...
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。根据《药品生产监督管理办法》要求，经审核，同意你公司委托江西济民可信药业有限公司加工清热解毒颗粒(18g∕袋、9g∕袋)、阿归养血颗粒(10g∕袋) 、金水宝片(0.2g∕片)。在药品委托生产期间，委托双方应加强质量管理，保证药品质量。委托加工有效期为自批准之日起壹年。 此复。 二ＯＯ ...
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执法手段，明确了权力和责任关系，增加了对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，对已确认发生严重不良反应的 监督管理制度，主要有：GMP、GSP认证制度、药品委托生产制度、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品生产经营企业和医疗机构药学技术人员资格认定制度、药品 ...
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使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表 每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。三、自2002年1月 ...
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发生了较多的可疑不良事件。 二、根据以上原则，我局确定的第一批禁止委托生产的医疗器械目录如下：(一)医用聚丙烯酰胺水凝胶；(二)药物涂层血管支架； )传统型血袋。以上规定请各地遵照执行，并将执行中出现的情况和问题及时上报我局，以便促进监管工作水平不断提高。 国家食品药品监督管理局二00五年四月二十二日...
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许可证》的工作安排和进展情况，决定拟于2001年9月上旬在浙江省杭州市召开全国《药品生产企业许可证》换证工作总结会。现将有关事宜通知如下：一、参会人员：各省 并提出解决措施；3、讨论《药品生产监督管理办法》、《药品生产许可证管理办法》、《药品委托生产管理规定》、《开办药品生产企业规定》等法规。4、研究 ...
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零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。 药品批准文号后，2年内无特殊理由未生产上市的，由国家药品监督管理局撤销其药品批准文号。第十章 药品委托加工与分包装的审批第一节基本要求第一百一 ...
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