的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地 、法规的，按照有关法律、法规处理。第七章附则第五十九条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第六十条本办法自公布之日起施行。国家药品监督 ...
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具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。第十六条 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定 ：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年 ...
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永大药业有限公司原料药((苯妥英钠、甲硝唑)、(磺胺嘧啶银))江苏省食品药品监督管理局2005年03月09日至2005年03月10日段新民李嘉凯朱 安徽省皖北药业股份有限公司原料药(盐酸班布特罗)、片剂、胶囊剂、颗粒剂安徽省食品药品监督管理局2005年05月20日-2005年05月21日钟淮滨陶有福王 ...
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批次格列吡嗪片，不合格项目均为检查（有关物质）。各省（区、市）食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的 药房有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [检查]（释放度）[含量测定] 6 奥美拉 ...
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抽检测，合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产二年以上 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。第四章使用的监督第二十一条医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 ...
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试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条 按中国法规履行规定的责任。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作 ...
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经审查，你单位符合医疗器械生产企业的开办条件，依据《医疗器械生产企业监督管理办法》，准许你单位生产医疗器械产品。特发此证。企业注册地址： 范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）__________ 年月日备案机关意见 ＸＸ药品监督管理局年月日注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的生产企业2 ...
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：经审查，你单位符合医疗器械经营企业的开办条件，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》，准许你单位经营医疗器械产品。特发此证。企业注册地址： 范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）_________ 年月日备案机关意见 ＸＸ药品监督管理局年 月 日注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的经营 ...
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年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日第一条为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品 申请仿制药品的企业，应按国家有关规定交纳审批费。第十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。第十五条本办法自１９９９年５月１日起实施。以前颁布的 ...
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至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他 》的相关规定进行处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第六章附则第三十一条本规定自2006年6月1日起施行。国家药品监督 ...
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