体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品（中药材）和保健品生产、医疗机构制剂、药品非临床研究及药品临床试验质量管理规范；依法核发并管理药品和 ...
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我国加入WTO为契机，围绕实施从“农田到餐桌”全过程控制，积极引导食品消费，强化企业内部管理，严厉打击制售直接危害人民群众身体健康和生命安全的假冒伪劣食品，依法 经营产品，确保南京地区企业生产的产品和经营企业的产品质量居全国领先水平。（三）规范引导，加快药品行业诚信体系建立。在药品医疗器械的研制、生产 ...
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药品不良反应监测能力。重点实现药品不良反应监测报表的标准化，加大对药品生产、经营企业的药品不良反应监测的监督管理力度，提高我市药品不良反应监测的质量。完善 器械质量体系管理规范实施，逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。建立覆盖全市的市、县（区 ...
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使之成为农村药品供应的主要形式。3. 全面推进药品安全信用体系建设。建立医药企业信用信息档案和社会公众查询系统，完善药品安全信用评价体系和守信激励、失信 诚信”企业，发挥示范和带动作用。4. 积极推进药品现代物流建设。力争在“十一五”期间基本形成药品现代物流框架。开展电子商务，促进药品、医疗器械经营由 ...
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渠道，打击中成药非法添加化学药品行为；加强对疫苗流通企业的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为；开展药品医疗器械包装、标签、说明书专项检查。 严格药品、 单位和重大价格违法案件及时移交相关部门处理。（四）整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升 ...
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、产品说明书等重点环节的审批要求。2．开展药品标准执行情况专项清理。各药品生产企业对已经获得药品批准文号、生产或者拟生产的品种是否符合药品标准规定、药品标准是否 》。（三）以整顿市场流通秩序为重点规范药品、医疗器械经营行为。1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面 ...
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企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合，鼓励在“农村放心店”设立乙类非处方药专柜， 经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施 ...
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违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。（二）通过专项行动，使从事药品、医疗器械经营、使用的公民、法人和其它组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强， 发布广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、 ...
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）得到落实；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件），使药品、医疗器械生产和流通秩序明显好转，人民群众用药安全感 ，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，防止药害事件发生。3.对医疗机构放射性药品进行全面监督检查，凡未取得《放射性药品使用许可证》，擅自配制、 ...
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企业全面实施质量管理，确保药品生产经营质量，有效防止有质量问题的药品、医疗器械流入市场。不定期组织企业负责人和质量管理人员进行有关法律法规以及《药品生产 、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为 ...
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