质量安全控制指标。（六）《化妆品卫生规范》、国家标准、行业标准和国家食品药品监督管理局印发的规范性文件中已有检验方法的，应依次列出卫生化学指标和 许可时，应提交化妆品产品技术要求的文字版和电子版。电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。文字版资料列为《化妆品行政许可申报资料 ...
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的规定，2010年11月19日至21日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查， 器械（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录名称： ...
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程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，国家食品药品监督管理局组织对辅仁药业集团有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用 并进行了抽样检验，结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求。国家食品药品监督管理局同意恢复辅仁药业集团有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。请 ...
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已生产的产品除外）。附件：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书 国家食品药品监督管理局二○一一年一月三十日附件： 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书请 ，嗜热链球菌不低于1.0×106cfu。[性状][作用类别]本品为消化类非处方药药品。[适应症]用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻及便秘。[规格]0.5克 ...
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口服制剂，皮肤外用制剂的说明书是否需要修订待进一步评估。三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案、并将修订的内容及时通知 情况，按规定收集不良反应并及时报告。附件：异维a酸胶丸说明书 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十八日附件：说明书样稿：核准日期：修改日期： 异维 ...
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管理办法 卫生部 1990.11.26 16 辐照食品卫生管理办法 卫生部 1996.4.5 17 食品卫生监督程序 卫生部 1997.3.15 18 食品卫生行政处罚办法 卫生部 1997.3.15 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年一月二十七日...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》 》检查结论为“整改后复查”的，生产企业的复查申请和整改报告直接向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提交。该办法第二十四条规定的“在其正式生产后 ...
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国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年10月31日至11月1日，国家食品药品监督管理局组织专家组对本局北大医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心修复用人工牙等128个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。 ...
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关于进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求的通知 国家食品药品监督管理局关于进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求的通知（国食药监许[2010]447 骑缝章，可以不再提交送审样 品。再次申报仍不予备案的，按照《化妆品行政许可申报受理规定》办理。本通知自2010年12月1日起执行。国家 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范化妆品原料技术要求，进一步提高化妆品卫生质量安全，《化妆品用三乙醇胺原料要求》已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。附件：1．三乙醇胺鉴别试验方法2．三乙醇胺含量的检测方法3．三乙醇胺中二乙醇胺的测定方法 ...
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