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通知如下:一、将4-MTA、2C-B列入第一类精神药品管理;GHB和唑吡坦列入第二类精神药品管理,上述品种包括其盐和制剂。 二、上述44种药物中 生产,其他3种药物目前均未获准生产或进口。 三、唑吡坦原料药由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产(唑吡坦定点生产企业名单见附件),其它任何单位及个人 ...
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审核登记工作的部门,要及时将文件和要求转发或通知至辖区内所有药品生产企业。由于此项工作具有严格的时限性和政策性要求(国药管安[1999]425号文件 中做到政策统一、严谨规范,对国药管安[1999]425号文件附件一“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”作了补充说明(详见附件)。 六、第一批《 ...
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政府定价的科学性;改进定价方式,选择部分药品试行从出厂环节开始控制价格;严格执行《药品差比价规则(试行)》,防止药品生产企业变换剂型、规格、包装变相提高 ,把严格执法和科学管理相结合,积极规范引导现有中药材专业市场探索先进的生产流通模式,逐步解决和淘汰现有的集贸市场式的落后经营模式。(五)促进医疗卫生 ...
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总体部署和工作要求,较好地完成了2000年布置的各项任务。为全面推进药品分类管理工作,现将2001年工作要点印发给你们,请结合本地区情况,认真 )药品监督管理局必须按规定要求完成报备。(三)各省(区、市)药品监督管理局应通知药品生产企业要按照我局国药管安[1999]425号文件要求,自2001年10月 ...
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西南药业股份有限公司陕西省 100000 西安第四制药厂 600 200 400 西南药业股份有限公司附件5 1999年精神药品原料生产计划产品名称 单位 生产企业 生产计划 其中内销 其中出口 备注一.咖啡因 吨 6110 1405 4705天津河北制药厂一分厂 800 100 700石家庄 ...
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号和国办发[1996]14号文件已作出非常明确的规定。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照国药管市[1998]150号文件要求,在1999年5月15 同时,督查各省、自治区、直辖市对其辖区内药品集贸市场和变相药品集贸市场中的药品生产企业、经营企业首先从药品集贸市场中撤出。时间拟在1999年5-7 ...
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部门接到本通知后,将定点生产、配送的有关政策及时转达给辖区内相关药品生产企业。相关药品生产企业可根据目录、定点生产企业条件(见附件2)要求,向国家 糖浆24 复方丹参片25 云南白药26 双黄连口服液27 颠茄片附件2:“城市社区、农村基本用药”定点生产企业条件一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中 ...
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信息,是保证公众用药安全,减少药害事故的重复发生,促进临床合理用药的有效手段。通过发布药品不良反应的相关信息,可以提醒医务人员密切注意可能发生安全性隐患的药品 。 四、《通报》暂限定发至省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门、医疗机构和有关药品生产企业,不向新闻媒体和社会发布。《通报》中涉及 ...
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和粉针剂生产车间未通过GMP认证的,其品种暂不予换发批准文号。七、其它:(一)、“统一换发药品批准文号工作程序”(国药监注[2001]582号,附件2)中的“品种登记审核表”,由药品生产企业按照每一品种填写一张表;同一品种的不同规格,每一规格填写一张表。(二)、药品的 ...
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)582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下: 使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表 ...
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