是否已经取得相应生产范围、产品是否注册、供应内销或者出口。一个《药品生产许可证》为一个统计单位，集团内部共用一个研发机构的，应计入一个药品生产企业内统计。 3．“研发人员”是指直接参加研发工作的企业自身专业技术人员。 附件2： 省、自治区、直辖市生物制药企业研发人员情况 ...
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监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)规定和国家食品药品监督管理局、卫生部《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》、四川省 上报及处理工作。全面清理从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械生产、经营企业购进的医疗器械产品；核查使用的医疗器械 ...
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、直辖市卫生厅(局)核发的《药品生产企业许可证》或《医疗单位制剂许可证》。 2.有适合生产品种的生产工艺，合乎无菌药品生产的车间，冷藏设施及相应 法(RIA)”或“酶联免疫吸附法(ELISA)”检测，结果应为阴性(上述二种试剂应有生产批准文号，方可使用)。HBsAg应在献血员体检时化验一次，在血液采集 ...
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：第一条：申请经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业必须为依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、《企业营业执照 条：批准经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业提供蛋白同化制剂、肽类激素。具备 ...
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工作，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，不得经营、使用未经注册的医疗器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现违法违规行为，一经调查属实 ...
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经营企业使用商标，应向我局提出商标注册申请。只要企业持有《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》，并且其申请书件、申请手续符合《商标法》的有关 注册商标只能由商标局依法执行，其他人无权撤销注册商标。请你们向企业讲明《商标法》的有关规定，使企业能够自主地行使自己的商标权利。 一九九一年一月十日 ...
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商务部令第24号）的规定，'传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产'为禁止外商投资产业。《中华人民共和国药典》（2005年版）药材炮制通则规定 国家产业政策，严把外商投资企业准入关。对已经批准的外商投资企业，省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注'净、切 ...
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检验人员只有1名，则不符合 医疗器械生产许可证审批操作规范和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家药品监督管理局22号令），不符合质量体系考核 注册证复印件及成品记录复印件附后 质量体系考核报告 复印件附后 申请产品工作原理、生产工艺和控制过程 附后 申请产品与同类型种质量体系要素的异同点 附后 ...
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发[2008]59号文件）转发给你们，请遵照执行。 二○○八年五月六日 黑龙江省食品药品监督管理局关于印发2008年全省医疗器械监管工作要点的通知 各市（地）食品 、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪检查。特别是要加强高风险和有源医疗器械产品的安全监管，做到 ...
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、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用 食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业，使用生产许可证管理的食品添加剂企业应查验是否获得有效生产许可证。四、是否生产、销售用于食品的非食用物质。在 ...
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