或卫生厅(局)提出生产转正及企业验收的申请，由卫生厅(局)组织当地专家，按“熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准”(见附件3)的规定，对提出申请的企业进行初验。有关省、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)应于1999年11月1日前，将申报情况及初验结果报国家药品监督 ...
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确保人民群众用药安全有效。 二、分工协作，落实责任打击利用邮政渠道非法寄递假劣药品要坚持上下联动、标本兼治、打防结合原则。药监、邮政部门要紧密配合，各司其职， 邮件时，除认真检查验视外，需验证药品生产经营单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件，或当地食品药品监管部门的证明。否则，不予收寄。 ...
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一条的规定执行，包括此前已签订购货合同的品种。 七、持有《药品生产企业许可证》的药品生产企业，并已获得国家对外贸易经济合作部颁发的进出口企业资格证书的，可 抽样。但必须待进口单位补报已交迄的海关税单后，方能出具《进口药品检验报告书》。 九、继续贯彻执行国药管注(1998)126号和国药管注(1999) ...
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有关问题的函》和国家计委、财政部《关于第二批降低收费标准的通知》(计价格[1999]1707号)规定，核发药品生产许可证，可以收取审查费，每证2200元。对于生产多种 的同一企业，只能对某一种产品按规定的标准收费；在此基础上，每增发一个生产许可证，按规定收费标准的20％收取审查费。 三、各地在核发药品 ...
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等225家企业期满换发添加剂预混合饲料生产许可证(见附件5)。特此公告 二○○五年九月二十三日 附件1：饲料添加剂生产许可证名单生产许可证编号 企业名称 产品名称饲添(2005)1865 大连三仪动物药品有限公司 饲料级微生物添加剂(嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、枯草芽胞菌、沼泽红假单胞菌)(I)饲添( ...
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预混合饲料生产许可证(见附件2)；准予湖南省长沙兴嘉生物工程有限公司等6家企业增加饲料添加剂生产品种，准予江苏省南通市丰田助剂厂有限公司等12家企业变更企业名称或注册地址，并换发生产许可证(见附件3)；准予山东省济南得呈化工科技有限公司等16家企业期满换发饲料添加剂生产许可证(见 ...
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器械生产企业监督管理办法》同时废止；(三)《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》 生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)同时废止。 二、涉及行政许可，按照《行政许可法》不 ...
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发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了 4、备案表上的“备案日期”应打印当次变更的出证日期。五、对于办理变更的许可证副本上原已加盖年检合格章的，各分局应使用分局年检合格章在新变更后的 ...
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药品使用的监督管理工作。县级以上人民政府有关行政部门在各自的职责范围内负责医疗机构药品使用的有关管理工作。第四条医疗机构必须在依法核定的诊疗科目、计划生育技术 行政部门。第八条医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。村卫生室、个体诊所也可以委托本 ...
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现场日常检查共计28058次，出动检查人员75207人次，覆盖全部在产药品生产企业，对基本药物在产企业检查达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改 市场存在的突出问题，部分地区采取标本兼治的方法，将票据管理与药品经营许可证换证和药品GSP认证工作结合起来、企业自查自纠和专项检查结合起来，将票据管理 ...
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