年一月七日国家药品审评专家管理办法(试行)第一章 总 则第一条 为了保证药品审评工作的科学、公开、公平、公正，提高药品审评工作的质量，国家药品监督管理局特聘请 药品监督管理局反映情况，提出意见和建议。第十八条 国家药品审评专家依法履行审评职责，独立发表审评意见，不受任何单位和个人的干涉。第十九条 国家 ...
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、纠正部门和行业不正之风、建立和完善规章制度等有机地结合起来，支持药品监督执法人员履行职责，做好本辖区的药品监督管理工作。 二、省级卫生行政部门要严格执行《药品 《药品管理法实施办法》及有关药品审批规定，扭转不按审批程序申报、不按规定审批、重数量轻质量的现象，把药品审批工作质量提高到新的水平。属治疗性 ...
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、履行职责，妥善处理各种问题。国家药品监督管理局值班室设在秘书处，负责与各省级药品监督管理部门及国家药品监督管理局直属单位值班室保持联系，传达信息，指导工作。 生产中的重大事故；重大灾情(如地震、洪涝灾害)、疫情中药品、医疗器械供应中严重质量问题；药品不良反应中的群体中毒事件；假药致死人命案件等。二 ...
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更具有可操作性，为加强药品监督管理，提高药品质量，维护消费者合法权益，规范药品生产经营秩序，提供了充分的法律依据。各级药品监督管理部门和全体工作人员，要认真 管理基本法7、依法行政，提高药品监督管理水平8、严格执行药品管理法是药品监管部门的神圣职责9、药品质量关联生命，监督管理情系万家10、管好药，为 ...
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制药机械产品信息6000余条，包括企业联系方式及概、产品名称、型号、用途、工作原理及结构等。 中国医疗卫生机构数据库 全国医疗单位21.5万家(条)，主要内容 药学理论、科研、生产技术、制剂、分析、药理、临床应用、药品评价、药品生产管理、经营管理和质量管理、制药设备、新药介绍等方面的文献，以文摘、简介 ...
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基本建设各项建设资金的财务核算；(六)负责组织基建项目的竣工验收工作。第九条 局基建办公室承担的主要职责是：(一)负责局机关基建项目立项后的委托初步设计 报告，并报国家药品监督管理局批准后开工。第二十五条 项目建设期间的管理是基本建设管理工作的重要组成部分，施工期间的管理应把保证工程质量、缩短建设工期 ...
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市场，提高产品质量，真正履行其职责和义务。行业协会作为政府部门与企业之间的桥梁，应协助政府部门做好新标准的贯彻执行，配合我司或地方药品监督管理部门对 和生产许可证，并依据国家有关法规追究其责任。 4．各省(区、市)药品监督管理部门应在近期内对企业生产一次性使用输液器、输血器贯彻执行1998版新国家标准 ...
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药品流入非法渠道的案件查处工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品有关的管理工作。第二章 麻醉药品的研制与生产第六条 国务院农业行政部门会同 后，方可办理进口。首次进口供医疗使用的精神药品，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给精神 ...
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。一、关于医疗器械生产质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施 号令第二十七条第(三)项规定的“一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械……受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗 ...
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。要求药品零售(门店)企业在营业时间内必须保证驻店药师在岗履行职责，对特殊情况不能到岗的，提前通知药店负责人及时调整其它驻店药师接替到岗，并做好相关记录 建立真实完整的购进验收记录。无记录的视为未做药品验收工作。 四、加强药品零售连锁企业及其门店和加盟店质量管理体系的监管。要从监管源头入手，强化总部对 ...
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