根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。第二条 申请行政复议或者提起行政诉讼。第二十四条 药监部门及其工作人员在药械从业监督管理工作中，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的，由其上级主管机关或者监察 ...
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》第十五条有关暂缓检测的规定，即日起，对暂缓检测的医疗器械，在医疗器械注册登记表备注栏加注“根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。” 特此公告 国家食品药品监督管理局 ...
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陕西省药品医疗器械行政处罚较大数额罚款标准的规定根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，现就我省药品、医疗器械行政处罚听证范围中“较大数额罚款”标准规定如下：一、对个人处以5000元以上、对法人或者其他组织处以30000元以上罚款的，全省各级药品监督管理部门在作出行政处罚决定前 ...
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青海省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月16日至17日，国家局组织专家组对青海省药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等13个项目（见 ...
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第五条增加一款作为第二款：市、县药品监督管理部门负责本行政区域内社会医疗机构的药品和医疗器械的监督管理工作。原第二款改为第三款并修改为： 个体诊所的执业人员每年组织一次考试、考核，不合格者取消执业资格。第二十一条社会医疗机构应承担相应的预防保健任务，承担市、县(区)卫生行政部门委托的支援农村等其他医疗 ...
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各省、自治区、直辖市工商行政管理局、医药管理局或相应的医药管理部门： 国务院政府机构改革后，按照国务院规定的国家药品监督管理局职能设置，原国家医药管理局的医疗器械监督职能划归国家药品监督管理局。为了适应机构和职能的变化 ...
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荆价文[2004]8号）悉。为规范医疗器械、卫生材料招标代理收费行为，根据原国家计委关于《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2003]104号）和 ]292号）有关规定，经研究，同意荆门市托明医药咨询有限公司在组织2004年度医疗器械、卫生材料集中招标采购活动中，除向投标人收取每价150元的标书 ...
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药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。二、关于含抗菌 注册管理，由药品注册司负责。本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日 ...
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信息的合法性、真实性、安全性，根据有关法律、法规，特制定北京市互联网药品信息服务管理办法（试行），现予以发布。二００一年五月二十四日第一章总则第一条为 知识，并经北京市药品监督管理局考核认可的专业人员；从事医疗器械信息服务，有一名以上了解医疗器械管理法律、法规和专业知识，并经北京市药品监督管理局法规 ...
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各药品监督管理分局：国家药品监督管理局已于近日发布了“关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品的公告”，各分局务必坚决执行，加强监管。为使“公告”在北京地区得到实施和确保首都人民使用医疗器械产品的安全， ...
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