许可证(下放审批权限至区县)市食品药品监管局(3项)1、药品经营企业许可证(批发、零售)审批(药品零售连锁企业跨省连锁试点不再审批)2、申请新药生产的初审(治疗性功能 件和中频弯管、空调器、防爆照明灯具、出口包装用瓦楞纸箱、电表、一次性使用医疗器械、医用诊断X线机及防护装置、电动吸引器、体外反博装置、 ...
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许可证(转入安全生产监督局)(二)核准(7项)1、药品经营企业(批发)合格证(转入药品监督管理局)2、药品生产企业合格证(转入药品监督管理局)3、医疗器械生产准许证(转入药品监督管理局)4、医疗器械经营准许证(转入药品监督管理局)5、建设项目的安全设施“三同时”(转入安全生产监督局)6、矿山建设项目 ...
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出入境中介活动广告核准 省工商局53 自费出国留学中介服务广告审批 省工商局54 I类医疗器械生产企业备案 省食品药品、监督管理局55 医疗机构研制II类医疗器械核准 省食品药品、监督管理局56 全省化学危险品登记注册(改为告知性备案) 省 ...
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藏医科(室)和藏药房。乡镇卫生院应当配备一定数量的藏医药人员和必需的医疗器械、设备，提供藏医医疗服务。村卫生所(室)的乡村医生应当掌握藏医药基本知识和常见病、 必须取得《药品经营企业许可证》。藏药经营企业须具备与所经营药品相适应的藏药学技术人员和营业场所、设备、仓储设施及卫生环境。藏医医疗机构加工制作 ...
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、党的十五届六中全会和全国“两会”精神，积极落实《新疆维吾尔自治区城镇职工基本医疗保险制度改革总体规划》、《新疆维吾尔自治区城镇医药卫生体制改革实施意见》、进一步 大类招标，药品采购必须从有药品生产、经营许可证的企业中进行，确保采购的药品质量。对中标药品和医疗器械、用品，其招标、投标双方都必须按规范 ...
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换证资料(必要时进行现场检查),审查合格后统一上报,并上报用计算机汇总后的药品生产许可证管理系统软盘。各地的申报资料经省局审查合格后统一换证。4、申报资料的 管理。凡纳入医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业，不在本次换证之列。（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证 ...
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企业名称、法定代表人、负责人；2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；3、医疗机构制剂许可证变更医疗机构名称、法定代表人、负责人；4、第二、 名称、法定代表人、负责人；5、第二、三类医疗器械经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规定 ...
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部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业 采购各方当事人的合法权益。第十四条建立不良行为记录制度。对医疗机构、药品生产、经营企业和药品招标中介代理机构在药品集中招标采购活动中的行为进行全程 ...
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产品、生产许可证管理产品，以及强制性认证产品的质量监督措施，加大监督检查处理力度，提高质量监督的有效性，努力推进企业质量诚信建设。6．坚持诚信经营、勇 器械方面的违法违规行为；负责监督、指导、督促药品、医疗器械生产企业贯彻标准，提高质量水平。――卫生部门要加强对食堂和餐饮单位的监管，督促建立原材料进货 ...
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的行为。5.食品药品监督管理部门。依法对保健品、化妆品、药品、医疗器械和药品类易制毒化学品的生产经营，以及其他须经食品药品监督管理部门许可方可从事的经营 的，由卫生、环保等部门提出合理的整改要求，达到要求后，核发相应的许可证，并申领营业执照。5.对集贸市场因历史原因没有办理竣工验收的，由相关部门提出 ...
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