现场日常检查共计28058次，出动检查人员75207人次，覆盖全部在产药品生产企业，对基本药物在产企业检查达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改 市场存在的突出问题，部分地区采取标本兼治的方法，将票据管理与药品经营许可证换证和药品gsp认证工作结合起来、企业自查自纠和专项检查结合起来，将票据管理 ...
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管理部门办理。 三、建立商品交易市场巡查和定期抽检制度工商行政管理、食品药品监管等行政管理部门要建立健全市场巡查制度，并按照各自职责对商品交易市场 管理；食品药品监督管理部门负责商品交易市场食品卫生许可证的发放、食品卫生监督管理，依法查处食品卫生违法行为；质量技监部门负责市场计量和有关生产许可证、强制 ...
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，2000年8月与阆中市医药有限责任公司签定合同，承包该公司下属的市中区药品批发经营部。 母安勋作案的主要手段是将低价购进的兽用药采取撕毁原标签， 发现，严肃查处，并追究企业法人责任，直至吊销法人企业的药品生产、经营企业许可证。(二)切实加强对本辖区药品生产、经营企业的监督管理，对发现以兽药假冒人用药 ...
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两部三局)贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发(1994)53号)和《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发(1996)14号)，在整顿药品流通领域秩序方面，通力合作，密切配合，整顿和规范了17个中药材专业市场，关闭和取缔了一大批以各种名义 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局、药品监管局、工商局：近来，一些药品生产、批发企业雇佣推销人员或医务人员，在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等 ，要责令限期整改，违规情节严重的，要依法吊销其《医疗机构执业许可证》。 五、药品零售企业单独或与其他机构、组织共同发起的“义诊”、“医疗咨询”活动 ...
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及留存用影印件一份；2、必须公示公示药品生产许可证、营业执照、生产批件、药检报告和药品使用说明书；3、属于政府定价的企业必须提供有权 商品名规格 剂型 计量单位是否GMP是否专利 专利起止日期新药类别 新药保护起止日期生产厂家价格批准文号 最高零售价格价格执行日期公示方式 网上公布期限审核意见备注联系 ...
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。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任，也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，使之具有基础理论知识和实际操作技能。 厂房应符合国家关于放射保护的要求，并应获得同位素使用许可证。第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死 ...
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- 杂交瘤技术；- 在胚胎或动物体中进行微生物培养和增殖等。由以上方法生产的生物制品包括：疫苗、抗原、变应原、细胞因子、激素、酶、人 附件二： 血液制品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)条款 检查内容*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，并有明确的组织机构图。0302 企业是否明确各级机构 ...
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安排对本行政区域内一定比例的一级监管企业进行抽查。第十五条地方各级食品药品监督管理部门对于监管中发现的共性问题、突出问题或企业质量管理薄弱环节， 、限期整改、停产整改，直至吊销医疗器械生产许可证。第二十条地方各级食品药品监督管理部门应当建立本行政区域内医疗器械生产企业分类监督管理档案。监督管理档案应当 ...
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失信企业惩戒机制、严重失信企业淘汰机制。对进入被吊销营业执照或取消药品生产许可证的药品企业数据库和一人有限公司数据库的企业及其法定代表人在全国范围内锁定， 调查研究，反映行业情况和企业诉求，帮助企业解决实际困难。 抓紧出台 《药品流通企业诚信经营准则》的行业标准，鼓励行业协会推进诚信体系建设，培育企业 ...
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