政府工作目标考核内容。地方政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。县、乡、村三级药品安全监管体系覆盖面达到100%，县（市 、经营企业生产经营行为100%符合《药品生产质量管理规范》（gmp）、《药品经营质量管理规范》（gsp）要求，药品使用单位药房100%符合规范化建设要求， ...
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费预警与维权机制，严格商品经销者进货检查验收和内部质量管理制度，建立规范化的商品质量问题处理程序和现代化商品质量监控网络。对产品直接危害人体健 康、人身 行为；负责指导、监督医疗卫生机构及食品、药品生产、经营企业贯彻国家食品、药品质量标准和质量管理规范，确保食品、药品质量安全。环境保护部门负责强化环境 ...
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记录(包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、 批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等)并妥善 告知企业整改，并确定整改要求和时限。 (二)检查管理文件和各项生产记录 1.检查质量管理体系中的各项制度是否切实可行以及执行情况。 2.检查文件规定的内容， ...
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四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。第九条省级食品药品监督管理部门的推荐材料应当包括以下内容：（一） 并具有检验人员上岗证。第十二条人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验 ...
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生产的检查安排和人员调度，在企业自查基础上，结合药品质量安全监管积极开展安全生产检查；注射剂药品生产企业今冬明春安全生产督查由各驻厂监督员具体负责 企业安全生产“第一责任人”意识，督促企业各级人员在动态的生产过程中自觉遵守安全生产制度，形成人人讲安全、事事保安全的良好氛围；健全对突发事件的应急机制， ...
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本实施指南自发布之日起试行。国家科委一九九六年八月六日附：《药品非临床研究质量管理规定(试行)》执行情况验收检查指南(试行)第一章总则第一条为了正确贯彻执行 验收检查的项目主要包括：1．有否资料保管室及其配置情况；2．资料保管室的管理制度；3．资料、标本(贮存使用、检索、保质措施、废弃、保管期等)管理 ...
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、仓库内外必须清洁卫生，无污染源，并且有严格的卫生管理制度。第十二条凡生产不需药厂清洗而直接使用并接触药品的包装材料、容器的车间，其卫生标准必须符合被 十七条违反本办法第十六条规定，并经药用包装材料质量监督检测机构测试确认后，没收其有毒或影响药品质量、使用不安全的产品及违法所得，责令企业停产整顿或吊销 ...
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企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养和出库验发等制度。药品经营企业或者医疗机构对质量 。第二十三条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药 ...
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试行办法的通知各区人民政府，市府直属各单位:《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理试行办法》业经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。二○○三年二月 》和《营业执照》，经药品监督管理部门年审合格；（二）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全 ...
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因使用无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品。第十一条医疗机构进药应建立进货登记制度。登记内容包括药品货好、来源、品名、规格、数量、产地、 批准，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。第十八条医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，并做好用药咨询和药物疗效评价，及时向卫生行政部门反馈药品质量信息 ...
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