生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；(五)发生重大药品质量事故未按照规定报告的；(六)监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒 。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十七条在日常监督管理工作中，发现企业有违法生产药品的，且货值金额在十万元(含十万元)以上的，各市(州、 ...
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处、宣传处、稽查处；办公室设在市场监督处。 二、监管职责和分工各药品监督管理部门必须按照条例的要求做好监管工作。市局市场监督处牵头负责疫苗流通监管，安全监管处 ，并单独灭菌后，方可移出工作区。7、疫苗生产企业应每月对疫苗生产经营情况进行全面自查，自查内容应涵盖《药品生产质量管理规范》的全部内容，填写 ...
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市场监督处、稽查处、宣传处、法规处；办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制，确定监管责任人和联系人 发生，并做好以下内容监管。(一)血液制品生产企业监管1、血液制品生产企业是否严格按照《药品生产质量管理规范》组织血液制品生产，并严格遵守《血液制品 ...
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”专用卡”)制度。第三条 县以上(含县，以下同)药品监督管理部门负责本规定的实施。县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施本规定。第二章 专用卡的 ”，应提供诊断证明书、本人身份证、户口簿或暂住证明(暂住街道办事处证明信或癌症患者亲友工作单位出示的暂住证明亦可)。第七条 凭“专用卡”一般不能使用注射剂。 ...
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监管部门应对需要提交集体讨论的大额财务支出的数额、审批程序分别作出具体规定，列入财务管理制度加以明确，并纳入党风廉政建设责任制进行考核。34、严格资金拨付的审签 抓好落实。各市、县（市、区）食品药品监督管理局和省局机关各处室、各直属单位要结合本单位、本部门的工作职责认真贯彻落实此实施意见，确保各项工作 ...
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，提高服务质量，提高公开办事效率，营造宽松的政策和良好的法制环境，促进全省医药经济健康持续快速发展。（四）继续治理医药购销的不正之风，按照承担的职责， 效率和服务水平。采取专项检查、暗查暗访等形式，全程介入食品药品监督管理日常执法和各项整治工作中，保证行政执法公平公正。加大实行行政执法廉政回执单的力度 ...
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质量保证的要求，建立、健全各项药品质量管理规章制度，确保农村卫生医疗机构采购药品行为规范、渠道合法。五是要把农村药品供应网络的建设与新型农村合作医疗试点 积极协助当地政府主管部门作好新型农村合作医疗机构药品集中采购和招标采购的组织、服务及中标药品质量的监督工作。（三）进一步研究落实"两网"建设相关政策 ...
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。依靠当地党委、政府，按照分段管理的原则，各司其职，齐抓共管，协同相关部门做好节前市场检查工作，共同做好食品安全工作。要积极履行药品监管职责，加大节日期间药品 的沟通联系，对群众反映、投诉、举报药品质量和用药安全等方面的问题，要及时处理。加强辖区内医疗器械产品广告的检测工作，特别是发行量大、影响面广的 ...
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继续教育内容、形式和地点。第二章组织与管理第六条国家食品药品监督管理局负责全国执业药师继续教育管理工作，其职责是：(一)制定执业药师继续教育政策和 管理局备案；(三)指导和检查本辖区施教机构实施执业药师继续教育，并负责对培训质量进行评估；(四)确定本辖区执业药师继续教育选修内容遴选确认单位，并监督其 ...
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处理决定。第七条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十一条中国人民 ...
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