三十九条的规定无须专利局检索而且专利局决定对该申请不作检索，或者（ｉｉ）说明书、权利要求书或者附图不符合条约实施细则规定的要求，以至不能进行有意义的 可以在履行本规定第二十条规定的行为之日起一个月内向专利局提出对权利要求书、说明书和附图的修改；但是，如果在本规定第二十条规定的期限届满时，国际初步审查 ...
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各生物制品生产厂家：为贯彻执行药监局第23号令关于“药品包装、标签和说明书管理规定”以及药监局‘关于贯彻执行23号令的整体工作方案’的要求，药监 说明书进行统一修订。根据药监局‘国监注函 [2001]164号文’“关于统一制定生物制品说明书工作方案的批复”精神，现作如下具体要求：一．需申报的制品品种： ...
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管理系统”使用说明。 五、各(区、市)药品监督管理部门在审核受理品种的使用说明书、标签和包装时，要严格执行我局已发布的对非处方药药品使用 传真：010-67164984?生产企业或其他单位如需订购《第一批非处方药药品使用说明书汇编》，请与我局药品评价中心联系。联系电话：010-67164978，传真： ...
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涉及的，经遴选和评价转换为非处方药品的，药品生产企业必须在其非处方药品说明书公布之日起6个月内向省(区、市)药品监督管理局申请非处方药品审核登记，经 第八十六条进行处罚。 各省(区、市)药品监督管理局自印发《目录》中的品种说明书之日起，即可受理药品生产企业申请审核登记。审核登记工作要按照《药品管理法》 ...
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水中最高容许浓度。容许增加值为最高容许浓度值的10%。3.4消毒剂卫生要求根据说明书规定的使用方法，按表2《生活饮用水消毒剂评价剂量》计算处理后生活饮用 结果应符合现行《生活饮用水水质卫生规范》要求。3.5 消毒设备卫生要求根据说明书规定的使用方法，按表2《生活饮用水消毒剂评价剂量》计算处理后生活饮用 ...
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非处方药管理，促进药品的合理使用我局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到所在地的省(区、市)药品监督管理部门进行非处 、不良反应不得少于范本内容，不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按药品注册补充申请办理，须经我 ...
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工作；(二)核查登记单位申报登记的内容；(三)对生产单位编制的化学品安全技术说明书和化学品安全标签的规范性、内容一致性进行审查；(四)建立本市危险化学品登记管理数据库 内容。第十八条危险化学品储存单位、使用单位应当向供货单位索取安全技术说明书。第四章登记办理第十九条登记单位需登记的内容：(一)生产单位 ...
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人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。关联法规：国务院部委规章（1）条第三条 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。第二章 保健食品的审批第四条 保健食品必须符合下列要求：(一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;(二 ...
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)产品材料及配方；(四)生产工艺简述及简图；(五)企业(质量)标准；(六)使用说明书、标签(铭牌)；(七)国内外的文献资料；(八)专用于生活饮用水消毒的消毒器械应 符合下列要求：(一)提供的样品应与送检产品一致；(二)包装完整，标签、说明书齐全；(三)管材、管件应提供样品片段，并有相应商标等标识；(四 ...
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