健全食品质量安全标准体系，加大抽查暗访、突击检查、专项检查力度。全面查处无生产许可证生产加工食品的违法行为，严格对各类违法行为的处罚，对存在严重违法行为、 抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营和使用的监管。完善全市两级监测网络，加强药品、医疗 ...
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行动，惩处弄虚作假等违法违规申报行为，使药品和医疗器械注册申报秩序逐步好转;增强药品和医疗器械研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识，提高行业 依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查，对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、 ...
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经贸委移交给省药品监督管理局的药品生产流通监管职能1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办 临床试验基地；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并 ...
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的质量管理规范；依法审核药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营企业和医疗机构制剂许可证；核发药品零售经营许可证和一类医疗器械产品注册证。(六)监督抽查药品、 执法培训。(三)药品安全监管处。依法监管麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及特种药械；监督实施药品生产、中药材生产、药物非临床研究、 ...
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，切实提高人民群众用药安全水平。(一)开展药品、医疗器械专项整治。1.继续开展对中药材专业市场、中药饮片生产经营的专项整治工作。各地要切实加强对本辖区内的 经营企业监管。1.巩固监督实施GMP认证工作成果。把《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证与GMP跟踪检查结合起来，加强两级认证督查，防止 ...
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冒充合格品的违法行为。全面提升全省的食品质量安全检验能力。(4)开展食品卫生许可证专项整治，严把食品卫生准入关。对婴幼儿配方食品、乳制品、熟肉制品、调味品 到人。安国市重点治理中药材专业市场制售假劣中药材、中药饮片及无证生产经营药品、医疗器械、中药饮片等违法行为。特别是要着重规范中药饮片的生产流通秩序 ...
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年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放 原辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场检查 ...
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许可证依据：《山东省农业新技术推广条例》(5)种畜禽场建场和种畜禽生产经营许可证依据：国务院《种畜禽管理条例》；《山东省实施〈种畜禽管理条例〉 、精神药品)生产、经营、购用许可证依据：《中华人民共和国药品管理法》(3)医疗机构制剂许可证依据：《中华人民共和国药品管理法》(4)医疗器械临床试用、验证及 ...
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申办范围凡在山东省行政区域内生产、经营消毒药剂、消毒器械、一次性使用的医疗用品、卫生用品，均应向省卫生厅申办消毒产品卫生许可证，包括：未列入《中华 大型医用设备上岗人员技术合格证。2．须提交的材料申办大型医用设备配置(更新)许可证提交：申请表；市卫生行政部门的初审意见；可行性研究报告；拟配置设备的技术 ...
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新增生产能力；通过政策引导，提高了企业实施GMP的积极性和主动性；按照“药品生产企业许可证换证验收标准”整顿验收企业，推动了企业联合兼并、资产重组，促进了医药 主体和经营行为的监管，对违法违规情节严重的要坚决依法吊销许可证，触犯法律的要追究刑事责任。切实加强对非法回收药品、一次性使用医疗器械行为的治理 ...
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