药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。 移送工商部门依法严厉查处。二是依法严肃查处超范围经营或无证经营“非典”防治药品和器械的违法违规行为。未经指定和备案，擅自使用“卫生部防治非典型肺炎领导 ...
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》及其有关文件的规定，现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下：一、相关药品生产企业应于2004年6月30日前按照《 剂型不一致的统一调整品种)，暂不办理标准转正事宜；此类品种将纳入提高国家药品标准行动计划中统一办理标准转正事宜，在此期间仍按试行标准执行。 三、我 ...
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月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品 、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，药品生产企业的说明书应与上述内容一致(有专文批复的除外)。经征求多方意见并商有关专家，对其中的部分内容 ...
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，以高锝(99mTc)酸钠注射液和相应注射用配套药盒制备得到。锝(99mTc)放射性药品的制备涉及环节较多，除高锝(99mTc)酸钠注射液和注射用配套药盒 间或超净台的洁净性能进行验证，确保其洁净情况符合要求。6．对即时标记放射性药品生产企业，在购进新的钼－锝发生器，用于制备含锝(99mTc)放射性 ...
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2批为医院自制制剂)，不合格率为15.79%。从药品使用单位抽验的药品不合格率明显高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。 二、2006年第一季度省 制剂)，不合格率为18.00%。 四、公告附表3所列药品为市药品检验所抽验，经核查认定为假冒标示生产单位生产的假药。对本公告附表所列不合格的 ...
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企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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药品质量监督抽验管理规定》，对附件2所列药品，由该药品生产企业所在地的药品监督管理部门按劣药情节严重，依据《药品管理法》第七十五条的规定处理。 劣药的查处落实情况进行跟踪和监督检查。(四)中药材专业市场所在地的省(区、市)药品监督管理部门要对辖区内的中药材专业市场加强监管，进一步加大抽验的力度和对违法 ...
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河北省药监局和国家药监局已先后依法吊销了其《药品生产企业许可证》，注销了其所有的药品批准文号。2002年9月16日，国家药监局 年十一月十九日 附件一：2001年12月1日至2002年9月更改批号的药品 1、盐酸利多卡因注射液27个批次：0112034、0201131、0201132、0202091、 ...
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的行为，切实保障青少年的健康成长和人民群众的用药安全有效，我市将开展精神药品监督管理专项检查工作，现将有关事宜通知如下：一、进行我市第二类精神药品 报告于2003年8月17日前上报。第二类精神药品经营企业(批发)报送市药品监督管理局市场处。第二类精神药品生产企业，市直属医疗机构、医学院校附属医疗机构 ...
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代表人或负责人变更，需核对以上第(1)、(2)、(3)、(4)、(11)项材料；生产地址变更，需核对以上第(1)、(2)、(3)、(6)、(10)(如有)、(11 人员负责，各负职责，互相监督。 四、《医疗器械生产企业许可证》正本、副本由国家食品药品监督管理局统一印制并按规定发放。 附件1：《医疗器械 ...
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