力度，形成工作合力，扎实有效地开展各项监管活动，努力提升农村药品安全监管和保障水平，使农村药品质量管理监督指导更加重视、更加经常、更加规范，促进农村药品 两网”建设经费更加有保障，促进协管人员培训、补贴、奖励资金落到实处。同时要健全“两网”经费管理制度，确保“两网”经费专款专用。 二00八年四月三十日...
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报告 第九条医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专（兼）职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作 质量事故的依据。对属于医疗事故或者医疗器械质量问题的，应当按照相关法规的要求另行处理。第四十条食品药品监督管理部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测 ...
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本着对人民群众高度负责的态度，加强监管工作，同时各药品（医疗器械）生产经营企业更应切实抓好生产质量管理，认真履行企业作为第一责任人的职责，确保生产经营安全。 驻店药师在营业时间内必须在职在岗，为群众提供用药指导，认真抓好处方审核制度的落实。（五）配备满足消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应药品。 ...
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对构成犯罪的，要依法追究刑事责任。四是建立管理制度。要推动奶站建立管理制度，完善收奶、售奶、消毒和质量检测记录。要建立奶站监督检查、例行监测等 部门要在当地政府的统一领导下，立即会同经贸、公安、卫生、工商、质监、食品药品监管等有关部门，迅速组成联合检查组，深入基层，逐一检查，挨个摸底，摸清辖区内所有奶 ...
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号）等有关规定，制定本办法。第二条 定点零售药店是指取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证资格，经劳动保障行政部门审查确定，为城镇 的，应持有上岗证。（三）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规，有健全和完善的药品质量保证制度，确保用药安全有效。（四）严格执行国家、省 ...
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器械监督管理的法律、法规和规章，按照相关产品质量管理规范组织生产的； （二）企业制度健全，质量管理体系完善，各项记录、凭证真实可信的； （三）企业在一 企业名单，对其进行重点专项检查。 第五章 附则 第二十七条 本办法由省食品药品监督管理局负责解释。第二十八条 本办法自2008年6月1日起实施。 附件 ...
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问题，造成不同程度社会影响时，对负有责任的政府主要领导及相关职能部门主要负责人追究责任的制度。二、各级人民政府的主要责任(一)全面领导本行政区域内的 村医疗机构和城镇社区医疗机构药品规范化管理，建立健全药品质量管理体系，完善药品购进记录和质量管理档案，改善药品仓储条件，确保药品使用安全，促进合理用药。 ...
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制度制定与执行情况：是否建立了与所配制的制剂质量管理有关的制度及其执行情况； (二)配制人员及检验人员：配制人员、检验人员所承担的工作是否与其专业、 药品批准证明文件、营业执照、检验报告书、质量标准、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件等，以及数量、使用量及其剩余量。 ...
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生产企业派驻监督员的工作任务。（二）派驻监督员的职责监督企业认真执行《药品生产质量管理规范》（GMP），杜绝违法违规生产行为；监督企业生产工艺是否与批准 收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；是否建立了药品不良反应报告制度及其执行情况。（十五）新增生产品种后，生产能力与生产设施和检验 ...
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的产品出现不良事件，未及时向药品监管部门报告的；（八）通过质量体系考核后，不按质量体系要求组织生产或降低质量管理要求，致使质量体系不能有效运行的；（九 信用等级。第十四条 对生产企业质量信用情况的评定每年一次，并实行动态管理，实施监督抽查制度。为确保质量信用等级的评定质量，省局每年将不定期地对医疗器械 ...
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