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编号,采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法,按各专业,其分配为:XK240010001医疗器械产品XK242010001中成药、中西结合药产品XK245010001化学药品XK249010001制药机械产品XK249500001药用包装材料、容器生产许可证编号(3)产品编号(2)国家医药管理局编号( ...
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产品试产工作情况进行调查。现就有关事项通知如下:一、2003年度国家重点新产品试产计划的申报(一)范围和重点1.具有自主知识产权特别是获得发明专利的新 及其他证明材料。新药须附新药证书、生产文号,医疗器械须附医疗器械产品注册证,农药方面的新产品须附“农药登记证”和“农药准产证”。2.各地经贸委及中央 ...
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、新包装;(6)传统手工艺品。(二)各申报单位要认真填写《2002年度国家重点新产品试产计划申报表》(以下简称《申报表》,请从中国技术创新网上下载),并附 及其他证明材料。新药须附新药证书、生产文号,医疗器械须附医疗器械产品注册证,农药方面的新产品须附“农药登记证”和“农药准产证”。4.分组:按照《 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械[2003]13号)有关条款的规定,国家食品药品监督管理局决定将“医用防护口罩”和“医用防护服”产品列入《国家重点监管医疗器械目录》。 特此通知 国家食品药品监督管理局二○○三年八月十三日 ...
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号)和《国务院办公厅转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》(国办发〔2010〕58号)等文件要求,经市政府 主管部门统一规划。市卫生局对非公立医疗机构大型医用设备购置实行统一审批。支持非公立医疗机构作为“国产创新医疗器械产品应用示范工程”的示范单位,并优先审批 ...
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美容仪)等产品跟踪抽验结果予以补充公告(见附件)。对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业,有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,严禁不合格产品出厂。有关处理情况,请及时报国家局药品市场监督司。 ...
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一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用避光输液器产品,其医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日。生产企业应当按照国家有关标准和相关规定组织生产。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月二十九日...
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科技攻关计划的工作安排,我部组织完成了“十五”国家科技攻关计划“医疗器械关键技术及重大产品开发”、“社区卫生服务关键技术研究与示范”、“艾滋病、结核病等重大传染病 科技实力和研究基础,能为课题任务的完成提供必要的条件保证。同时,鼓励医疗、科研单位与企业联合申报。 二、申请人:1、具有副高级以上技术职称 ...
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梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒 北京华大吉比爱生物技术有限公司132 重组人干扰素alpha-lb注射液 北京三元基因工程有限公司133 Partner药物支架 北京乐普医疗器械有限公司134 新东方1000医用数字X射线摄影系统 北京万东医疗装备股份有限公司135 HF50R医用高频X射线摄影 ...
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根据《关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知》(国食药监械〔2006〕205号)有关规定,下列医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日,现予以公告。 序号 注册证号 1 国食药监械(进)字2003 ...
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