药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、 或者提起行政诉讼的权利。国家食品药品监督管理局对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督。第十七条《互联网药品信息服务资格证书》有效期 ...
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次检测，收取一次检测费用，不重复检测和收费。指定检测机构根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家认证认可监督管理部门指定认证机构申请国家强制性产品认证。特此公告。 国家质量监督 ...
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/T 0149-93）3.YY/T 0176-2006《医用剪 通用技术条件》（代替YY/T 0176-94）4.YY/T 0595-2006《医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南》5.YY/T 0596-2006《医用剪》（代替YY/T 0176.2～0176.8-1997 ...
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管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：YY／T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T0287-1996）该标准自2004年4月1日起实施。国家食品药品监督管理局二○○三年九月十七日...
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为更好地优化首都发展环境，为企业发展做好服务。现将《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4号）中未涉及到的医疗器械 器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1、凡是申请集中设库企业所涉及的下属企业或门店在同一辖区内的由其经营 ...
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《药品广告审查办法》等三部规章的决定（2018年12月21日国家市场监督管理总局令第4号公布）为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设 医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件”修改为“申请医疗器械 ...
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企业的查处力度。各地食品药品监管部门要认真落实《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规章和规定，对 教育并重”，大力推进广告发布单位的诚信体系建设，认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》，切实把“违法广告黑名单制度”作为打击违法发布广告的一 ...
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等医疗机构申请执业登记，还应当提交科室设置、卫技人员、医疗器械和设备清单。部队编制外的医疗机构申请执业登记，应当提交上级主管部门的批准文件。第二十条医疗 制定。第四十七条本办法所称技术规范是指由国家卫生行政部门、国家中医药管理部门、省人民政府卫生行政部门制定或者认可的技术标准、操作规程等。第四十八条 ...
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器械委托生产的要求，委托双方应是有合法资质，并具有生产、检测及质量管理体系能力的企业(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行)；委托生产的双方在合同签订之日起30日内，按照《上海市医疗器械生产企业变更及相关内容的申请(备案)须知》网上公告的要求，向我局管理部门申请委托生产登记备案。为规范委托 ...
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，我局在对药品经营企业的监督检查中发现，个别药品经营企业，违法经营药品、医疗器械的行为突出。查实案件有：上海众协药业有限公司向无证企业采购血液制品； 高度警觉。各分局要追踪检查，加大监管力度和检查频率。各药品经营单位要加强企业管理，抓住典型举一反三，防患于未然；严格遵守法律法规，切实保障公众用药安全。 ...
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