不得擅自进行新药的临床试验或验证。进出口药品和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照《药品管理法》和国务院有关规定办理。关联法规： 《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区药品标准的管理工作。关联法规：全国人大法律（1）条第二十七条县级 ...
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，不得与未加工、炮制的药材同库存放。第五十条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、贮存、保管要严格执行 操作完成后的检验核对结果、核对人签名；(8)生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后 ...
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》或注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品时，还应同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《 医疗器械使用监督管理，保证医疗器械质量，确保人民用械安全有效，依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械使用 ...
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当地卫生行政部门审核批准。第十条从事药品零售的单位不得经营下列药品：（一）麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品（卫生行政部门指定经营的除外） 行为卫生行政部门可处以罚款：（一）患有传染病、皮肤病、精神病的人员直接接触药品的，未经批准出租柜台的，开具医疗机构医药费收据的处５００元以上２０００元 ...
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卫生行政部门批准（县级以下经营企业报县级医药管理部门和卫生行政部门），领取《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。个体或个人合伙 擅自进行新药的临床试验或验证。进出口药品和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照《药品管理法》和国务院有关规定办理。关联法规 ...
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第二十八条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他 规范》，未达到规定标准的，一律不得出售。第三十条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、血液制品和国家实行专项管理的中药材必须严格按照国家有关 ...
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招标代理活动；（七）代理不符合法律规定和毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的药品。十一、招标应优先选择下列企业：（ 招标代理机构由于一方过错给他方造成损失的,应当依法承担赔偿责任。二十、当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《中华人民共和国行政复议 ...
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工作在太原市纠正医药购销不正之风领导组领导下进行。（二）依据有关政策法规成立太原市药品医用材料集中招标采购指导组。其职责是：1、审核招标办公室工作方案，解决招标 不可预见的急需采购；2、救灾赈灾需要的药品；3、国家特殊管理的麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；4、只能从特定或拥有独家经营权的生产 ...
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备案。二、申办人取得批准筹建文件后，应委托有医药工程设计资质的单位，按照《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）或《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求进行 五条、第七条、第八条办理。第十条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当符合国家、省药品监督 ...
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2.1主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验。1.2.2生物制品生产企业生产和质量管理负责人是否具有相应的 包装，净药材是否与未加工、炮制的药材严格分开。*4.7.1麻醉药品、精神药品、毒性药品（药材）是否按规定验收、储存、保管。*4.7.2菌毒 ...
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