发药品批准文号工作的通知》(国药监注(2001)582号)的要求，我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发，目前该项工作已经基本结束。但是，在已换 批准文号被撤销后又上报申请换发批准文号并已获批准(见附件1)。由于这些药品已无法保证其质量，严重威胁用药安全，因此，这些品种自该文件下发之日起 ...
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企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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并于次月3日前报省局市场处。第十九条本办法由江苏省食品药品监督管理局负责解释。第二十条本办法自2006年7月18日起施行。附件 )表四：违 法 药 品 广 告 汇 总 表序号 药品通用名称 药品商品名称 广告中标示的广告发布者名称 药品生产企业名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 违法次数 违法 ...
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丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩丸等4.注射剂(1)所有用于注射的药品均填写为：注射剂(2)注射剂中的冻干粉针剂填写为：注射剂(冻干粉)5. -1234-(90)，填写为：WS3 -1234-(90)八、药品生产企业项的填写药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写九、生产地址项的填写1.原则上按照 ...
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食品药品行政执法督查工作遵循有法必依、执法必严、违法必纠的原则。第四条各级食品药品监督管理部门要加强对本机关和下级部门行政执法情况的督查，发现问题及时解决。 生产、经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体 ...
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注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。上海市食品药品监管局与今天中午已经将国家局的通知转发到各个分局以及全市内所有卫生医疗机构和 过敏反应可能是该类品种的共性问题。根据初步调查，目前本市的药品生产企业没有生产过上述7种药品。但本市医疗机构使用过其中三种：鱼腥草注射液使用的规格 ...
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文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。（二）天津市食品药品监督管理局收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项依法不属于 申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。天津市食品药品监督管理局受理或者不予受理中药饮片生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期 ...
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）的有关要求，将申报资料于2005年1月20日前报送我局药品注册处。二、各药品生产企业应认真核查本单位是否存在其他被中止批准文号效力的中药品种，如 要求将申报资料报送我局，并提供被中止文号的有关文件。附件：1.国家食品药品监督管理局关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知2.涉及我省 ...
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许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准 人员可以邀请有关人员参加。查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”(附表11)，就地或者异地封存物品。对先行登记保存或者查封、扣押 ...
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GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号)，依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下：一、2004年6月30 监督管理局)核准后，可继续销售使用。 二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业(或车间)，应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年 ...
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