省食品药品监督管理局负责全省日常监督检查工作的管理、督导及其相关配套管理制度的制定和修改。第七条设区市食品药品监督管理局负责本辖区内日常监督检查工作,对县 ,消毒剂是否定期更换。九、药包材生产企业是否有生产管理、质量管理的各项制度和记录。十、生产管理文件是否有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批 ...
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监管力度,重点加强对涉药人员资质、药品购销渠道、储存养护条件、质量管理制度等事项的监督检查,严厉打击制售假劣药品、重复使用一次性无菌医疗器械、 四份,委托单位和受委托单位各执一份,另两份分送重庆市食品药品监督管理局和××区县(自治县、市)人民政府法制办备案。委托单位(盖章)受委托单位(盖章)法定代表人 ...
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食品药品监督管理局审批的补充申请包括增加功能主治或适应症,改变服用剂量,变更工艺、质量标准、规格、直接接触制剂的包装材料或容器、制剂处方中已有药用要求的 、使用制剂的医疗机构应建立和执行制剂不良反应报告制度,发生制剂不良反应时,应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和程序报告和处理。关联法规: ...
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市场设置情况等信息,并为公众查阅信息提供方便。工商行政、食品药品监管、质量技监等行政管理部门应当在相关的商品交易市场内公布与本部门的监督职责相关 商品交易市场制订并落实各项管理制度,包括:市场准入管理制度,安全卫生质量责任制度,场内经营商品质量安全检查制度,经营管理活动场内公示制度,市场交易纠纷调解和 ...
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1名以上的药师以上技术人员”。 (十)根据《执业药师注册管理暂行办法》的相关规定,执业药师实行注册制度,持有《执业药师资格证书》的人员,经向注册机构 药品零售(连锁)经营企业规范经营的相关问题(十五)按照《药品经营质量管理规范实施细则》相关要求,连锁企业应对零售门店的人员与培训、进货与验收、销售与服务 ...
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批发企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理,建立和健全质量检验、入库验收、在库保养和出库验发等制度。药品经营企业或者医疗机构对质量 。第二十三条 设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学 ...
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,必须进行登记: (一) 生产、销售尚未取得产品注册证的医疗器械的; (二) 不按质量管理规范要求组织生产的; (三) 生产不符合注册产品标准的医疗器械的; (四) 。关联法规:国务院行政法规(1)条第二十二条 本办法由江苏省徐州药品监督管理局负责解释。第二十三条 本办法自二OO三年六月六日起施行。...
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生产经营秩序,净化医药市场。 二、加强领导,协同配合各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级政府主要负责同志要切实担负起本地区药品 或超出审批范围的,广告经营单位应立即停止刊播,并依照有关法律、法规进行查处。9、加强药品质量管理。卫生行政主管部门要会同有关部门集中力量对所有药品 ...
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.依法组织开展对行政区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省食品药品监督管理局部署和市(州)人民政府授权,组织协调开展行政区内食品、保健品、化妆品安全 产品分类管理制度;负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。6.负责监督、检查、抽验药品和医疗器械的生产经营和使用单位的药品、医疗器械的质量 ...
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.依法组织开展对行政区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省食品药品监督管理局部署和州人民政府授权,组织协调开展行政区内食品、保健品、化妆品安全的专项 产品分类管理制度;负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。6.负责监督、检查、抽验药品和医疗器械的生产经营和使用单位的药品、医疗器械的质量 ...
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