剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准 。向省局提出认证申请的，应同时报送一份申报资料给申请企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称市局)备案。市局可以就该申报资料和对申请企业的日常监管 ...
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《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发(2003)31号)，卫生部原承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。为了规范保健食品的技术审评工作，确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效，我局决定建立国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库 ...
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进行监督检查，并于2004年10月31日前将检查结果报国家食品药品监督管理局药品注册司。凡2004年9月30日以后生产的中成药中仍含有广防己、青木香 骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的[注意事项]项下统一增加以下内容：“(1)本品含×××药材，该药材 ...
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接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》)，于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《办法》， 起，凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品，按《办法》规定申请注册。 二、 ...
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内所有涉药单位，并按通知各项要求，结合GMP、GSP认证跟踪检查、日常监督检查及其他专项检查，于6月1日起开展中药饮片生产及购销行为专项检查 的通知》(国食药监市[2004]102号)(略)；2、国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理管理的通知》(国食药监办[2003]358号)；(略) ...
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部门，由省、自治区、直辖市邮政主管部门汇总后报国家邮政局。第十条邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。第十一条本办法由国家食品药品监督管理局和国家邮政局负责解释。第十二条本办法自2005年 ...
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，由执业药师资格认证中心汇总后上报我局人事教育司和局统计办公室。(三)“国家执业药师注册管理信息系统”软件现升级到2.4版，各注册机构到国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)下载区下载升级程序，然后形成上报报表及数据磁盘报送。在统计年报及报送过程中如有问题，请及时与国家食品药品 ...
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，加强用药指导咨询，保障公众用药安全有效。 二、培训对象在县以下农村药品零售企业工作，并符合下列条件的药学从业人员：(一)具有高中以上(含高中)文化 经验；(三)未取得执业药师、从业药师资格。 三、培训内容按照国家食品药品监督管理局委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心编写、印制的《县以下农村 ...
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生物制品检定所：为了实现对药品和医疗器械广告审查工作的统一监管，国家食品药品监督管理局已将医疗器械广告审批管理的职能，由医疗器械司调整到药品市场监督司。为了进一步加强对广告审查工作的监督，更好地指导药品、医疗器械广告的技术审查工作，国家食品药品监督管理局决定将国家食品 ...
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法规行为的处理意见或结果。五、检查程序、方法及标准各设区市食品药品监督管理局结合辖区内的实际情况，统筹安排。检查程序、方法及标准，按照' 并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况，0703药品不良反应报告及其执行情况。0801企业自检执行情况；0802接受检查、跟踪检查发现 ...
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