情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械流通环节,主要是规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪检查, 未取得《放射性药品使用许可证》,擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的,按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》(国务院第25号令)等 ...
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安全信息和会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。(五)监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、 器械国家标准、行业标准、注册标准;监督实施医疗器械研究、生产、流通、使用质量管理规范;承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审;依法核发一类 ...
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假劣食品,完善相关的处置措施。4.加快食品流通业的发展。大力发展现代连锁经营、冷链配送和电子商务,加快农贸市场升级改造步伐,推行市场食品准入制度,推广 生产经营许可证换证工作,督促已通过认证的企业不断提高质量管理水平,依法处理未能通过认证的企业(车间)并积极稳妥做好善后工作。2.建立完善药品、医疗器械 ...
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抢险砍伐、截干、修剪树木?保留的事项?一、保留的审批事项?1.园林绿化企业资质(三级、非等级)?2.市区树木砍伐、移植、截干、切根?3.市区占用 ?5.进口原料国内分装后出口?三、保留的核准事项?1.第一类医疗器械生产、经营企业开办,一类医疗器械产品生产注册?四、保留的备案事项? 二○○二年四月十六日 ...
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新研制的消毒药剂、消毒器械;已获批准文号的消毒药剂、消毒器械需要改变成分、剂型或型号的;省内生产的一次使用医疗用品、卫生用品;进口 食品卫生法》、卫生部《保健食品管理办法》5.承办处室省卫生厅卫生法制与监督处 联系电话:(0531)2958445(十七)碘盐生产加工企业卫生许可证1.申办范围凡在山东省 ...
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销售质量验收制度,积极推行儿童食品进货索票索证制度。对无卫生许可证的生产、经营企业要坚决取缔。此项工作由市质监局、工商局负责。(7)开展城乡农贸市场 和包装标识得到规范。检查医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和相应标准。 ...
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《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;整治违法药品广告,规范流通企业经营行为;有效监测药品、医疗器械不良反应(事件), 吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查,对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、 ...
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企业。积极扶持一批具备一定条件的食品生产加工小作坊取得食品生产许可证,整合做大一批具有区域性集中加工特点的食品生产加工小作坊。加强对小作坊的监管, 器械流通领域的违法违规行为。继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案,对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的,要列入“黑名单”,定期向 ...
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惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实,流通企业经营行为更加规范;医疗机构药品质量保障 要充分发挥主力军作用,加强对专项行动的指导和督查。物价、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责。公安机关要深挖 ...
//www.110.com/fagui/law_265130.html-
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,《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实,流通企业经营行为更加规范;医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高,药品、医疗器械不良反应(事件)得以 办法》,提高监测水平和质量,及时处置群体性不良反应事件;按照可疑即报原则,报告发现的所有可疑药品不良事件;对化学药品注射剂、中药注射剂、多 ...
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