有关单位，同时抄报国家计委备案，并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格，由国家计委正式行文批复省级价格主管部门，同时通过电子邮件通告省级价格 ），并加盖申报企业公章。（三）国产药品价格申报附属资料１、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件。 ...
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得不到防止。为此，卫生部自1987年以来，用了四年多时间，对生产肝炎体外诊断试剂的厂家进行了整顿。在此基础上，卫生部又组织有关部门和 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)对本辖区准予生产肝炎诊断试剂而没有药品生产企业许可证的肝炎诊断试剂生产单位发给“药品生产许可证”并注明许可生产品种。 2．《肝炎诊断试剂 ...
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药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。（GCP）相关要求的企业或车间可同时发给批准 批准文号为'国药试字X（或Z）××××××××'。试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为'国家准字X（或Z）其中X代表化学药品，Z代表 ...
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药品ＧＭＰ认证申请书》，并报送以下资料：１．药品生产企业合格证、许可证、营业执照及其它法定文件复印件；２．药品生产管理和质量管理自查概况（包括企业概况、 ，由ＧＭＰ检查办公室根据检查组的审查报告，提出评定结果，交秘书处审查；抽取的药品由检验协调处具体安排检验并将检验报告书交秘书处。第十一条秘书处根据 ...
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执法。严禁任何企业以任何名义进行销售或变相销售。对目前国内销售的伟哥药品一律查封、监督销毁，对流通领域中的假药要追查来源，并依法处理。 三、 药品管理法》有关规定以制售假药行为进行处罚。情节严重的责令其停业整顿，直至吊销药品生产企业许可证或药品经营企业许可证。 国家药品监督管理局1999年3月22日...
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的，一经查实，要坚决清除出队伍。另外，随着机构组建逐步到位，必须继续深化药品生产流通体制改革，加快GMP、GSP认证工作步伐。有关具体工作我们在31日的专题会上 年12月1日起，各省级药监局应当依据上述办法和核发的《医疗机构制剂许可证》，审批医疗机构新的制剂品种，并核发制剂批准文号。(2)各省级药监局 ...
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二)严格管理，积极稳妥。(三)坚持不盈利原则。(四)充分利用现有的医疗机构、药品生产与供应资源及社区管理资源。四、组织管理 海洛因成瘾者社区药物维持 国家工作组。国家工作组复审符合条件的申请单位，由省级卫生厅(局)发放许可证，并向省级公安机关、药品监督管理部门备案。(二)接受治疗者(下称受治者)审批l ...
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生产操作。质量检验人员必须具有高中以上学历，经考试并取得合格证书。 5．药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和法制教育，定期考核， 、包装材料清洁室和中间体、半成品储存室。不同制剂品种易混淆或交叉污染的药品不得同时在同一室内操作。 11．原料药精制、烘干、包装车间和制剂车间墙壁应 ...
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单位，同时抄报国家计委备案，并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格，由国家计委正式行文批复省级价格主管部门，同时通过电子邮件通告省级价格 附表一)，并加盖申报企业公章。(三)国产药品价格申报附属资料1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件 ...
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出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿，对违法招商经营的要依法查处，直至吊销药品经营许可证。 七、完善药品集中招标采购制度。卫生部门要 管理的医药商品电子交易系统，积极推进医药商品交易电子化，充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，及时沟通信息，实现快捷交易，并利用该 ...
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