[2006]4号)文件,按照中央治理商业贿赂领导小组的部署要求,为进一步规范药品、医疗器械生产经营秩序,维护公平竞争和人民群众的根本利益,国家食品药品监督管理局现就药品 证明文件，五年内不受理其申请，对违反《医疗器械监督管理条例》．情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五）完善法律法规制度。坚持依法审批 ...
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和精神药品进出口审批19．国产医疗器械注册20．第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22．麻醉药品、第一 蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案33．蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批34．蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批35．蛋白同化制剂、肽 ...
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经营企业严肃查处，情节严重的吊销其药品经营许可证；坚决查处和取缔药品、医疗器械的无证经营行为；加大对药品旅游市场的治理整顿，杜绝假劣药品流入旅游市场 价格管理的政策规定。政府定价药品由价格主管部门按药品通用名制定最高零售价，医疗机构和药店不得突破。政府定价以外的药品实行市场调节价，由生产企业自主定价。 ...
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内向社会公告以下本机关审批的许可信息：取得食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品许可证的生产经营企业名录、许可事项及变更、注销许可的信息；取得药品、 质量管理体系考核编号；其他有关内容。 第七条(产品资质信息公告内容) 药品、医疗器械产品注册证信息的公告包括以下内容：产品名称(通用名、商品名)、规格和 ...
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审核或验收，查处职业病防治工作中的违法行为；负责核发有毒物品作业场所职业安全许可证工作；负责不含放射源的放射工作场所放射防护设施设计审查和竣工验收工作。? 器械的违法行为，依法查处非法生产经营药品、医疗器械的窝点。?（四）指导药品、医疗器械的生产、经营、使用单位严格执行国家有关法律法规，建立健全药品、 ...
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的食品生产加工企业。积极扶持一批具备一定条件的食品生产加工小作坊取得食品生产许可证，整合做大一批具有区域性集中加工特点的食品生产加工小作坊。加强对小 经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期向社会公布，同时列入重点对象加强监管；对屡禁不止、 ...
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未经批准生产医疗器械的行为。（三）整顿和规范药品流通秩序。1.依法查处和取缔各种形式的无证违法经营活动，坚决打击药品批发企业出租、出借、买卖许可证和 。2.规范药品使用行为，促进合理用药。各区县食品药品监管部门、卫生部门要推进医疗机构药品规范管理。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高医药卫生 ...
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内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用制剂的违法行为。2 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者 ...
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GMP证书；情节严重的，吊销药品生产许可证。2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和重点监管范围的医疗器械生产企业为重点，对企业的 加大对违法发布广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、 ...
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召回制度；建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和 使用非法回收药品的，依法从严从快查处，情节严重的，取消经营资格或撤销《医疗机构执业许可证》。(五)整治药品、医疗器械、保健品广告依法切实加强药品、 ...
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