监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二 中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第31号）国家食品药品监督管理局二○○四年十二月六日附件：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第31号）序号药品名称 ...
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现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构 、质量验收组。第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无 ...
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市）药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业（见附件1）和相关情况予以汇总（见附件2），现印发给你们。特此通知附件 出现违法药品广告次数在5次以上的品种名单2．《违法药品广告公告汇总》（略）国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日附件1：2004年第1期《违法药品广告 ...
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含药节育环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题该类产品按药品 由药品注册司负责。本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日...
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物价局），公安厅（局），卫生厅（局），工商行政管理局，质量技术监督局，中医药管理局：根据国家食品药品监督管理局等7部委局《关于在防治“非典”工作中切实加强市场 质量状况，发现问题要立即采取措施。对辖区内上述产品主要生产供货单位要加强监督，生产单位在外省的，要及时同相关省级药监、卫生部门通报有关情况， ...
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责令企业整改。有的还依法作出停业整顿、罚款、通报批评等严肃处理。为保证防治“非典”药品的安全有效，我局决定对临床使用的抗“非典”人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦 监管司。在工作中发现的问题，请及时向我局药品安全监管司反馈。附件：省（区、市）监督检查情况统计表（略）国家食品药品监督管理局二○○三年五月十四日...
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对全国中药材专业市场进行一次全面的清理整顿的要求，国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠风办、国家工商行政管理总局经研究决定对全国17个中药材专业市场 二、整治的具体措施（一）中药材专业市场要严格执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）等一系列文件一再明确的规定， ...
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，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号，以下简称《管理规定》），现就规范境外医疗器械标签和 涉及的名词、术语的含义与《管理规定》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）中的有关名词、术语含义相同。本通知自2013年4月 ...
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〔2003〕125号）的规定，2012年2月25日至26日，国家食品药品监督管理局组织专家组对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。 检测资格，有效期5年。附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求 国家食品药品监督管理局2012年8月13日附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称： ...
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药品说明书进行检查，发现未按规定在说明书中标注上述内容的，要监督企业立即落实说明书修订的相关要求，未按要求修订的，一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按《药品管理法》有关规定予以查处。如有重大情况，及时报告国家局。 国家食品药品监督管理局办公室2012年7 ...
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