生产企业的日常监管工作，确保产品质量。对市场中出现的以防治“非典”为名制售假劣药品、医疗器械等相关产品的违法行为，各分局应采取切实有效措施予以严厉打击，加大对 群众用药、用械等相关产品安全有效。三、各药品生产企业应按GMP要求加强药品生产管理，认真作好批生产记录、监控记录、检验记录。对主要原辅料应严格 ...
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有关问题的通知》（国食药监注〔2003〕142号）转发给你们，请你们转发辖区内药品生产企业，如有符合条件的品种需恢复批准文号的，请按《通知》要求以补充申请形式报我局受理。广东省药品监督管理局二○○三年八月十五日关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知国食药 ...
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将文件精神通知有关企业。一、目前GMP实施工作已进入最后阶段，各药品生产企业要以市场为导向，通过改制、兼并、重组、联合等多种形式，抓紧实施GMP改造，在规定期限内通过GMP认证。各级药品监督管理部门要高度重视此项工作，切实掌握辖区内GMP实施进度，并以实施GMP认证工作为抓手， ...
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其他内容，应与原批准内容一致。二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：（一）药品生产企业要尽快修订说明书，按照有关规定进行备案。自补充申请批准 的药品说明书予以更换。因未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。（三）药品标签涉及相关内容的，应一并修订。附件：红花注射液说明书修订要求 ...
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的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁工作，并将本辖区召回情况总结和药品生产企业召回总结报告一并报国家局。对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业，一律暂停其相关品种药品的销售和使用，依法严厉查处。二、各省（区、市）食品药品监督管理部门应加强 ...
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精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现 较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督 ...
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精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现 较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督 ...
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，及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。国家局已建成基本药物中标品种数据库，各省（ 的问题，要坚决一查到底，绝不姑息，坚决杜绝地方保护主义，打击、震慑药品生产企业的不法行为。七、进一步明确基本药物监督管理职责，落实监管责任。各省 ...
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自查报告进行监督检查。对检查符合要求的原认证范围，向该企业出具书面意见，延续其原有《药品gmp证书》有效期，但不另发新证书。各省级 延续信息公布页面链接”指向的页面应当包含本期延期企业的信息。2.英文信息用于在国家局网站另行建立药品生产企业英文数据查询。3.电子信箱：ajgmp@sda.gov.cn ...
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消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。附件：1.丁细牙痛 ： 消痔软膏说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：消痔软膏汉语拼音：[成份][性状][功能主治] 凉血止血，消肿止痛。 ...
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