计委（物价局）、经贸委（经委、计经委）、卫生厅（局）、工商行政管理局、药品监督管理局纠正行业不正之风办公室：《2001年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见》 企业实行总量控制和结构调整；二是严格实行生产经营许可证制度，依法对药品生产经营企业重新换发证照，淘汰落后的生产经营企业，控制新增企业；三是加强 ...
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；贮存条件；生产许可证编号；食品添加剂的使用范围、用量、使用方法；法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。各级工商、食品药品监管等部门 不规范或者进行虚假宣传的食品调味料和食品添加剂，要依法处置，及时通报生产企业所在地政府及相关监管部门。地方各级食品安全监管部门应当立即依法采取措施进行处置。 ...
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的药品购销行为承担法律责任。第六条中标企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的《药品经营许可证》和营业执照的复印件。（二）加盖本企业原 企业原印章和企业法定代表人印章或签名。第七条中标企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、价格等内容的销售凭证。第八条中标 ...
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初审工作，规范非处方药审核登记及其变更管理。2005年下半年，我省各级药品监督管理部门要结合药品生产日常监管，重点开展已审核登记非处方药包装、标签、说明书执行 调整处方药与非处方药的经营结构。4．各市、县药品监督管理部门要结合药品零售企业GSP认证、许可证换发及日常监管或专项检查等，严格按照《规划》第 ...
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质量不能保证或安全风险较大的品种不予再注册情况。（二）药品生产环节1.注射剂类药品生产工艺和处方核查情况：年底前能否完成大容量注射剂核查工作， 剂核查工作。2.跟踪检查及飞行检查情况，对违法违规企业查处情况，吊销许可证企业数，收回药品GMP证书企业数；停产整顿企业数，查处情况。3.派驻监督员实施情况： ...
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：为加快建立适应社会主义市场经济发展要求的城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制、药品生产流通体制(以下简称三项制度改革)，根据中央和省有关文件精神，结合我市 和社会保险经办机构，对定点医疗机构、定点零售药店的诊疗过程、医疗费用、药品用量及销售等情况进行监督检查时，有关定点单位和人员应积极配合，提供 ...
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药品监督管理局 5 医疗机构实行《药品配用许可证》制度探析 杨祚培 湖北省罗田县药品监督管理局 6 医院药品管理现状及对策 上海市药品监督管理局闵行分局、南汇分局、静 姜典才、张洁、林朝霞、雷殿良、周国安 中国药品生物制品检定所 46 安阳市药品生产企业实施GMP存在的问题与对策 郝利民、邢兰敏、李学 ...
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省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。 四、本《规范》是药品生产 形式做好这方面的工作。 八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告 ...
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的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。实施GMP工作将与《药品生产企业许可证》换发及年检工作相结合，并分步骤、分品种、分剂型组织实施。在 我局已经组织有关GMP专家，开展GMP的修订工作，计划于1999年年初发布新版药品GMP。 五、我局要求各地GMP达标工作停止进行，对于已通过GMP达标验收的 ...
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号的要求，切实保障人民群众用药安全有效。现将有关事项通知如下：一、省级药品监督管理部门要在地方党委、政府的领导下，认真贯彻国办发明电(2006)17号 药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其《药品GMP证书》，情节严重的，依法吊销其《药品生产许可证》。 四、进一步加强药品流通环节监督管理。加强对药品 ...
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