办公室是宁德市食品安全委员会办事机构，设在市食品药品监督管理局，在食品安全委员会的领导下负责日常工作，其主要职责是：一、贯彻落实上级有关食品安全监管 涉林农产品生产环节的监管，组织协调全市涉林农产品质量管理工作；(二)配合搞好初级涉林农产品上市前的质量监督抽查；(三)负责野生陆生动物、森林食品开发利用 ...
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日一2月28日，3月1日前须完成向所在地区市医药主管部门提交申报材料工作。(三)市医药主管部门审核时间：2001年3月1日一3月16日，3月 内应履行以下职责：1．必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保障人民用药安全有效为基本准则。2．必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品监督管理的各项 ...
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规范》(GSP)，提高药品经营企业的质量管理水平；严格药品流通企业准入条件，通过制订药品经营企业设置管理办法，结合稽查、年检等工作，梳理药品经营企业，取缔并 清理调整不利于发挥市场机制作用的政策规定，建立由政府有关部门组织的药品质量管理监控系统，创造公平的竞争环境；发挥市场机制作用，加大结构调整力度， ...
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管理机构组建运行过程中出现的问题，是各级人民政府共同的职责。各地、各部门要进一步统一思想，提高认识，从切实保证最广大人民群众的食品安全、用药安全这个 改革，确保食品药品执法监督管理工作正常有序进行。 二、妥善安置撤销的原市、县药品检验所富余人员为实现对药品质量的有效控制，提高监督管理效率，自治区决定 ...
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变更前产品与变更后产品进行对比试验的方法，证明变更后产品达到变更前产品的质量水平。4．关于进口注册产品临床研究方法对于进口注册产品，由于目标人群种属和 、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范医疗器械生物学评价和审查工作，我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给 注：医疗器械制造者对生物安全性评价负责。（四）审查者：对医疗器械管理负有职责的行政管理部门或受其委托负责医疗器械审查的机构。三、医疗器械/材料首次生物 ...
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”）制度。 第三条县以上（含县，以下同）药品监督管理部门负责本规定的实施。县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施本规定。 第二章专用卡的申领第 ”，应提供诊断证明书、本人身份证、户口簿或暂住证明（暂住街道办事处证明信或癌症患者亲友工作单位出示的暂住证明亦可）。 第七条凭“专用卡”一般不能使用注射剂。因 ...
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（五）负责执业药师继续教育学分登记的监督管理工作。第八条执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准，执业药师培训中心的申报、管理及职责见附件一。三、内容与形式第 公布。（一）未完成执业药师指定项目培训任务的；（二）达不到继续教育项目质量要求；（三）所申请继续教育项目未经批准，擅自办班，不听劝阻；（四） ...
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。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条国家药品监督管理局公文(包括电报，下同)是在国家药品监督管理局行政管理工作中形成的具有法定效力和规范体式的公务文书，是 的公文由司长(主任)或司长(主任)委托副司长(副主任)签发。涉及局机关各司、室职责范围内的事项，如需以国药监办的文号或办公室名义行文，应由各司 ...
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享受中检所规定的同等待遇和相应的人身安全保险等。 三、医疗器械监督检验处受国家药品监督管理局委托开展工作，其主要职责是：(一)受理有关医疗器械的 负责全国医疗器械质量监督信息、数据的汇总、分析、研究，提出对策和建议；(五)承办全国医疗器械监督员的业务培训等相关管理工作；(六)承办国家药品监督管理局市场 ...
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