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。治疗仪本身不接触人体,通过外购治疗探头实现治疗目的。该产品与电极导尿管配合使用。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6821。十八、生理评估系统(不含 代号6864。四十九、羊水细胞完全培养基、造血细胞培养基、外周血细胞培养基:产品预期用途:用于人类羊水细胞和绒毛膜细胞原代培养、刺激来自骨髓抽提及外周 ...
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床架、腿/脚压迫套筒组成,通过防止血淤以减少静脉血栓发生的仪器。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理,分类编码6826。24.超声造影分析软件:配合超声诊断仪使用,适用于 .无菌存储箱:由金属制成,重复使用的装载灭菌物品的容器,用于盛放手术器械或辅料进行灭菌处理,防止灭菌后物品在正常的运输或储存中受污染。不作为 ...
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全面实现依据国家标准和行业标准对医疗器械产品进行质量检验,增强应对各种医疗器械突发事件的能力,积极开展一次性使用器械检测工作、牙科器械检测和洁净区环境检测工作 适时推进食品药品安全的地方法规、制度的制订、修订工作。尽早完成《青海省医疗机构药品监督管理办法》等的地方立法工作,逐步建立起我省较为完备的食品 ...
//www.110.com/fagui/law_302296.html-了解详情
检验所和口岸所检验能力达到100%,市级药检所达到90%以上;省医疗器械产品质量检测机构对归口产品检验能力达到100%,专业检测能力进一步拓展,达到国内一流水平; 日常生活密切相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点产品和种植养殖、生产加工、流通及消费重点环节的食品安全水平。探索小型食品 ...
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器:由压力弹性自然支撑装置、束装部分和控制器组成。用于腰椎间盘突出的辅助治疗。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。二十八、听力检测仪:用于检测患者听力或听力损失的有源产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。二十九、影像报告发布系统:PACS系统的子系统,用于影像 ...
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医疗器械管理。分类编码6863。十九、内窥镜用防雾液:属于一次性使用无菌产品,涂于内窥镜表面,防止内窥镜手术过程中因温度变化而出现雾珠现象。作为Ⅲ 皮介入术后,对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十、子宫探针:用于探测子宫宫腔的方向 ...
//www.110.com/fagui/law_197246.html-了解详情
。国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,重复生产严重,缺乏品种创新与 和部件,以及生物功能检测设备;发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。(五)整合各种资源,培育具有国际竞争力的大型医药集团继续推进和完善产权制度 ...
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企业质量体系检查,重点检查生产企业的生产与质量管理人员、生产环境与设备、产品标识等内容。开展宫内节育器生产企业专项检查,检查国内宫内节育器生产和使用中 GMP跟踪检查和飞行检查等开展药品生产监督检查,对本地高风险和重点监管医疗器械产品生产情况进行检查。国家食品药品监管局对各地专项整治工作进行督查。3. ...
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器:用以对上肢和下肢肌肉进行训练,使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复,产品不但可以用于运动员等的肌肉力量训练,也可以用于需要进行肌肉力量康复的患者进行练习 痉挛,帮助恢复或训练手指功能,用于医院康复科,不作为医疗器械管理。 三十一、上下肢训练车:此产品为上肢、下肢肌肉力量训练器具。可以对手臂和腿部肌肉 ...
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能力。 专栏9食品安全专项行动 农村食品安全专项加强种植养殖业农兽药残留、畜禽产品违禁药物滥用、水产品药物残留专项整治。逐步建立农村食品安全综合监管网。建立 诚信信息公示建设,建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案,初步建立医疗器械诚信运行机制;建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家 ...
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