账的违法行为。工商、质监、财税、海关等部门要完善对监管对象的信用分级管理办法。加强对重点领域、重点部门、重点单位和重点资金的监督审计。(六)抓紧 医疗器械违法活动，继续加强对一次性使用医疗器械的治理。强化生产许可证管理，严厉查处无证生产经营行为。对已注册的医疗器械产品进行全面清查，坚决清理取缔不属于 ...
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法规要求。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对企业的生产经营资格、经营行为和展示的药品、医疗器械的质量进行监督检查，规范药品、 两个品种规范信息发布试点，以合肥为重点建立食品安全信息监测通报制度。以“药品经营许可证管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案，加强信用数据信息管理 ...
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个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良 ...
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个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良 ...
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和使用医疗器械安全有效；2、卫生部门要完善“菜篮子”产品卫生标准，牵头制定和完善有关“菜篮子”产品卫生监管的规章制度，审核发放“菜篮子”产品加工、经营企业卫生许可证， 。3、建立健全一批实施食品药品放心工程的工作制度，出台一套相应的管理措施。(四)12月上旬为检查总结阶段。1、各地、各有关部门对实施 ...
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检查生产企业执行质量管理规范的情况；三是加大对药品、医疗器械虚假广告的查处力度；四是查处买卖、出租、出售或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》 管理第一责任人。各级卫生部门要严格按照卫生部《食物中毒事故处理办法》，及时正确地处理中毒事故；医疗机构要及时组织力量，全力抢救治疗中毒病人。同时，要按照有关 ...
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器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点产品。国家和省药品质量 管理办法》，开展整治打击制售假劣一次性医疗器械的违法犯罪活动。(二)依法全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)。2004年6月底前全面完成我市药品生产企业的 ...
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本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网 药品交易服务机构资格证书后，申请人应当按照《互联网信息服务管理办法》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。关联法规：国务院行政 ...
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建立假劣食品召回制度；建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。3.开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品 反映突出的问题，继续开展药品、医疗器械市场专项整治，全面巩固和深化农村药品监督网和供应网建设，加强药品生产经营企业和特殊药品的监管，促进药品市场 ...
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管理，健全医疗器械标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业的检查，摸清底数。开展对药品批发企业挂靠经营、出租、出借许可证等违法活动专项检查 机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构药品质量管理办法，不断加强药品使用环节的质量 ...
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