。国家局已部署安排了相关查处工作。为保障公众用药安全，请各省局立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用附件所述的9家药品生产 产品继续销售使用，不合格产品依法处理。附件：企业及品种名单（略） 国家食品药品监督管理局办公室二〇一二年四月十五日附：媒体报道的13个铬超标产品名单（略 ...
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印章管理工作的通告》要求，自2012年2月9日起，启用新的国家食品药品监督管理局行政许可受理专用章（30枚）、行政许可资料签收专用章（30枚）、 附件：1．行政许可受理专用章式样（略）2．行政许可资料签收专用章式样（略）3．化妆品许可专用章式样（略） 国家食品药品监督管理局办公室二○一二年二月七日...
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持有混合粉所需原料药的批准文号并通过gmp认证，混合粉生产过程应通过药品gmp现场检查。二、使用混合粉的制剂生产企业对原料药混合粉生产企业进行 的规定，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，并提交混合粉相关研究资料和供应商审计资料，经批准后方可使用。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月三十日...
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安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；【注意事项】项下 ，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，同时尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日...
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组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围 保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，以确保购进的原辅料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用 ...
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根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品生产企业原料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 化妆品生产企业原料供应商审核指南一、适用范围本指南适用于指导中华人民共和国境内化妆品生产企业对原料供应商的审核。二、 ...
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联 系 人：胡漾、王嘉君联系电话：010-88331614、88330830传真：010-88331624电子邮箱：xinxiban@sda.gov.cn，xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年六月三十日...
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国家食品药品监督管理局高级研修学院：中共国家食品药品监督管理局党组2011年4月11日决定，聘任王小刚为国家食品药品监督管理局高级研修学院副院长（试用期一年）。 国家食品药品监督管理局二○一一年五月三十日...
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监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对冷热双控消融针等产品的管理类别进行了界定，现通知如下：一、 反应。（四十七）细菌内毒素检测系统：由便携式光度仪及试剂卡片组成。用于药品、生物制品及医疗器械细菌内毒素检查，不用于临床检测人体样本中内毒素。（四十八 ...
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局药品审评中心：为提高进口生物制品质量，促进和推动进口生物制品企业顺利执行《中国药典》（2010年版）要求，经研究，现就有关事宜通知如下：对于进口生物制品 性文件（cpp），但应当提交已在原产国申报该项变更的相关资料。国家食品药品监督管理局受理此类补充申请后，与原产国进行同步审评，待原产国完成审批并由 ...
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