材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责是：(一)监督实施国家有关药品监督管理的法律、法规和规章；受委托研究起草有关药品 和产品分类管理；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证 ...
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农产品经销企业建立严格的进货检验制度，配备必要的有害物残留检测设备，进一步完善委托检验制度，形成有害物超标食品市场退出机制。建立和完善食品安全快速反应机制。 》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类药品、医疗器械展示活动实施监督检查。 ...
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部门要及时做好中标药品临时零售价格的事前核查和事后监督检查工作。 三、医疗机构委托招标代理机构进行招标的，招标代理机构按单个生产企业单个中标品种(不 本规定自2004年12月1日之日起执行。《国家计委关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》(计价格[2001]88号)、《国家计委办公厅关于确定集中 ...
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认证工作。允许通过GMP认证企业在政策允许范围内开展药品异地生产或委托加工，实现资源优化配置。逐步实施药品生产企业的分类监督。实施技术创新，建立以企业为 ，规范非处方药的管理，保证用药案例有效。加强GSP的监督实施，重点推进药品批发企业和零售连锁企业实施GSP认证。现有企业要按管理规范限期整改。强化对 ...
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生产范围。鼓励通过GMP认证的企业在政策许可范围内异地开展药品生产或委托加工，实现资源优化配置。要制定相关政策，支持和鼓励企业增加科技投入，研制具有 全国市场中有影响力竞争力的商贸、工贸或科工贸结合的大型医药企业集团。鼓励大中型药品批发企业跨地区兼并县(区市)级批发企业，根据网点建设规划，按照布局合理 ...
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质量。各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施GMP重要性和紧迫性的认识，帮助药品生产企业加大资金投人，按要求进行GMP改造。对污染环境、浪费资源、不 政府有关部门认证并监督管理的医药商品电子交易系统，并利用该系统进行医药商品的委托集中招标采购，从制度上纠正医药购销活动中的不正之风。 六、加强农村药品 ...
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价格相关资料(表)。5、备案样品一份。(三)价格备案程序市场调节价药品价格备案工作由山东省价格信息中心按规定办理。产销企业本着自愿的原则，按要求提供 贵局对其价格予以备案。委托单位：(盖章)年 月 日委托单位电话：山东省市场调节价药品价格备案表编号：鲁药价备字[]号药品生产企业：备案申请单位： 经办人 ...
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送交卫生部药典委员会。对于第一、二类新药，尚需附近期三批样品(与送省级药品检验所的样品为同一批号)及所需的标准品、对照品。三、药典委员会 试行规程转正式规程具体要求同上。工作程序为：药品生产企业将资料报送卫生部生物制品标准化委员会办公室，委托中国药品生物制品检定所初审和技术复核并提出初审意见和技术复核 ...
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?7、申请报告；?8、如为代理进口须附委托代理合同及委托方的《药品经营企业许可证》或《药品生产企业许可证》及《营业执照》。 (二)申请进口来料加工 使用。除报送上述(一)中内容(专业加工企业提供相应证明文件)外，须报送省级药品监督管理局出具的证明函。 (三)申请进口作为食品添加剂的品种，需报送上述(二 ...
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保证中药产品质量，鼓励企业向集约化、规模化发展，避免资源浪费和重复建设，保证中药生产企业实施GMP的顺利开展，经研究，现将有关规定通知如下：一、中药前 质量的法律责任由委托方承担。 六、为确保药品质量，中药无菌制剂的提取不得委托加工。 请各地药品监督管理局加强对生产企业前处理和提取车间的监督管理，保证 ...
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