按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明 不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。第二十一条 药品 ...
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按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明 不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。第二十一条药品 ...
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生产质量管理规范》的有关要求。药品生产企业不得利用药品中转库现货销售药品。第十九条 药品经营企业在《药品经营许可证》有效期限内连续停业六个月以上 第二十一条 禁止以交易会、展示会、博览会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。禁止通过互联网方式销售处方药;通过互联网方式销售非处方药的，应当遵守国家相关 ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站） 规定处罚。第四十条医疗机构违反本办法，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该业生产的 ...
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、组织领导与职责分工为进一步加强组织协调、落实责任和信息沟通，由三亚食品药品监督管理局、三亚市公安局、三亚市科学技术与信息产业局、三亚市卫生局、三亚海关、三亚 特别规定》予以处罚，对情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》；取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的，以及 ...
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监管局,各县(市)、区政府。3.加强日常监督检查,及时消除质量安全隐患加大对药品生产企业的监管力度。采取日常检查、跟踪检查等相结合的方法进行监督检查,全面 四是建立健全会议制度和工作调度制度。各级政府和主办单位要建立完善保障食品药品安全的会议制度和工作调度制度,每季度至少召开一次各有关部门负责人参加的 ...
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的药品包装上应当标明药品名称、规格、批号、用法用量、使用禁忌、有效期等。第十六条医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营 制度的建立和落实情况；(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；(五)药械养护、维护、储存管理和 ...
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工商户申请开办药品生产企业和药品批发企业，必须先经省医药管理局审查同意并发给《药品生产(经营)企业合格证》，方可向省卫生厅申请《药品生产(经营)企业许可证》； 予以惩治，并选择有影响的典型案例公开曝光。各级政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级行政监察部门要依照国家有关 ...
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、中药饮片质量、医疗机构制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、中药饮片企业、医疗机构制剂许可证和医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医药包装 和产品分类管理；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证 ...
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品种的批发、零售等流通环节。2、药品：一是抓住药品仓储、养护、入库验收、出库复核等关键环节，以检查药品生产企业原料药购进、成品药销售，药品批发 《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。3、依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，一次性使用无菌注射器等医疗器械生产企业，不得擅自降低生产条件 ...
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