治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论 开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。关联法规：国务院部委规章（1 ...
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技术专家组-TC01认证技术组 二○○七年六月二十日 附录一：CCC家电产品实验室建立检测过程和结果可追溯性体系指南 --供其他CCC产品实验室参照执行一、制订本指南的 ，确保上述人员的技术能力能满足使用标准的要求。（4）应保留试验过程中与企业联系、沟通、整改、确认的资料、企业申请方面的资料及企业必要 ...
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进行机动车二级维护、总成修理、整车修理作业时，严格实行维修前诊断检验、维修过程检验和竣工质量检验制度。（四）督促承担机动车维修竣工质量检验的机动车维修 信誉考核结果是教练员档案的重要组成部分。（六）道路运输管理机构对教练员在教学过程中有道路交通安全违法行为、导致交通事故的行为，或者存在索取、收受学员 ...
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认定期限为20个工作日，因故经分管厅领导批准，可延长10个工作日。在认定过程中，需要组织专家实地审核的，审核时间为20个工作日，审核时间不计算在许可 审核期限为20个工作日，因故经分管厅领导批准，可延长10个工作日。在审核过程中，需要组织专家实地审核的，审核时间为20个工作日，审核时间不计算在许可 ...
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。 (四)质量控制及管理文件 计划书至少应包含以下内容的相关管理文件的文件号。 1、生产过程 影响大气污染物排放和噪声(以下简称"排放和噪声")的关键部件(以下简称"关键部件"，见附表三)的生产 ...
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： (一)农产品现代物流重大共性技术研究课题1.生鲜农产品现代物流保鲜技术研究2.农产品物流包装与标准化技术研究3.农产品物流过程品质动态监测与跟踪技术研究(二)农产品物流关键技术研究、技术集成与产业化示范课题4.粮库物流装备、粮食运输技术研究 ...
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、天然药物药理毒理综述资料的格式和内容，引导和提高药品注册申请人对新药研发过程及结果的综合分析能力和自我评价意识。本指导原则根据中药、天然药物注册分类 的相关因素分析(如病情、病程、合并症、合并用药、年龄等)安全性方面：对试验过程中所出现的不良事件进行描述，包括人口学特征，不良事件发生时间、持续时间 ...
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责任追究第一节一般执法过错和错案及其责任追究 第十三条海事执法人员在海事执法过程中有下列情形之一，情节较轻的，给予直接责任人员执法警告，给予其他责任人员 。 第三节行政许可过错和错案及其责任追究 第二十一条海事执法人员在行政许可过程中有下列情形之一的，给予直接责任人员执法警告，给予其他责任人员记1分； ...
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有专职人员管理成本费用。 第二章成本费用开支范围第九条企业成本是指生产经营过程中发生的营业成本，包括：勘测设计成本、科研成本、工程咨询成本、工程监理成本 有关凭证直接计入有关项目（工程）成本和期间费用。 第三十三条企业从事工程承包过程中发生的土地征用及拆迁补偿费、前期工程费、建筑安装工程费、配套设施费 ...
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商办工业企业（包括加工企业）、农牧企业在自行生产商品、产品和试制新产品过程中发生的各项费用，既是产品成本计算科目，又是月末在产品资金占用科目。（二 商品流通费明细表》编制说明（一）本表反映医药商业企业月、季、年度内在经营过程中所支付的商品流通费情况的会计报表，借以考核企业商品流通费增减变化以及降低费用 ...
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