血站实验室。1.3开展血液检测的血站实验室还应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。2.实验室质量管理职责2.1应建立、实施、监控和持续改进实验室 规范》，为统一标准，规范审核，保证审核工作质量，制定血站实验室质量管理规范审核评定标准。2.血站实验室质量管理规范审核项目共121项，其中关键项目(条款号 ...
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〈医疗器械经营企业许可证〉核（换）发证和备案工作的补充通知》（粤药管械〔2001〕93号）和原广东省食品药品监督管理局下发的《关于经营一次性自毁式无菌 。7*制定符合有关法规及企业实际的全面的质量管理制度。主要包括：1、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、医疗器械购销管理 ...
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工作和监督管理工作。第三条国家食品药品监督管理局依据GB/T15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求》及本办法对医疗器械检测机构的质量体系和运行能力 。关联法规：国务院行政法规（1）条第五条国家食品药品监督管理局的职责：(一)组织对医疗器械检测机构资格认可评审员的培训及资格评定，建立医疗 ...
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继续引向深入，现提出以下实施意见：一、今年治理工作的目标 继续贯彻落实国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、国务院办公厅《关于继续整顿和规范 按照实际交易价格开具发票的规定，不得在标价之外加价销售药品或收取其它费用。完善药品质量公告制度，改革药品抽验机制，严格处罚程序。研究制定医药分开核算、 ...
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交流各地的经验，促进信息管理工作的开展。国家食品药品监督管理局、公安部、农业部、商务部、卫生部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局二 发布国家食品安全监管信息。国务院其他有关部门依据有关法律、法规的授权在各自职责范围内负责向社会发布各部门的食品安全监管信息。其中，农业部门发布有关 ...
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过多过滥问题的解决，加快实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。进一步推行药品分类管理。积极稳妥地淘汰一批不符合条件的 企业、中介代理机构、评标委员会成员、政府有关部门及其工作人员的行为及中标药品质量和价格的监督。工作中要注意把握关键环节，避免出现形式上进行招标 ...
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兴商”活动，以打击商业欺诈为重点，推动信用制度建设。各有关部门要结合工作职责，依据有关法律法规，记录违法违规企业和个人的行为，建立信用档案和市场 、商务部、卫生部、海关总署、国家税务总局、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监管局、国家外汇管理局、中国企业联合会、中国消费者协会 ...
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药品管理法实施条例》、国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《湖北省药品GMP认证管理办法》，制定本认证工作程序。一、认证申请与初审㈠药品 2人。但须回避被检查企业所在地市级行政区域内的药品GMP认证检查员。（四）检查组实行组长负责制。组长职责是：1、根据现场检查方案，组织、协调现场 ...
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办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条国家药品监督管理局公文（包括电报，下同）是在国家药品监督管理局行政管理工作中形成的具有法定效力和规范体式的公务文书，是国家 （主任）或司长（主任）委托副司长（副主任）签发。涉及局机关各司、室职责范围内的事项，如需以国药监办的文号或办公室名义行文，应由各司室写 ...
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地区的试点工作实施方案，并于2004年5月31日前报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局公安部农业部商务部卫生部国家工商行政管理总局国家质量监督检验检疫 城市和2～3个食品行业进行试点，要求试点城市和行业制定具体的试点工作方案，加强组织领导。食品安全信用体系建设是庞大而复杂的社会系统工程，各 ...
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