你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○八年十月九日一次性前列腺治疗套件等产品分类界定一、一次性前列腺治疗套件：由微波前列腺治疗导管、循环冷却袋和直肠测 过滤等操作过程中对液体进行加温和保温。若产品与血液或透析液接触，作为ⅲ类医疗器械管理，否则作为ⅱ类医疗器械管理。分类编码6845。十五、射频溶 ...
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进一步健全药品供应网络。充分利用现有渔农村医药卫生资源，并与新型渔农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业 工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情 ...
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检查中存在问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、产品说明书等重点环节的审批要求。（二） 监测报告工作。食品药品监管部门要进一步完善药品不良反应监测机制。卫生部门要组织医疗机构建立相应的工作机制，明确各级人员职责，按规定及时上报与用药（械 ...
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的要求，对本市涉及的已不作医疗器械管理的产品和不符合医疗器械定义的产品进行清理，对调整风险级别的医疗器械产品办理重新注册，对2005年以后国家 相应的媒体发布更正启事，消除影响；对拒绝发布更正启事或屡教不改的，依法采取产品下架、暂停销售的行政强制措施。建立违法广告“黑名单”制度，及时曝光严重违法广告 ...
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新菜地开发建设基金管理暂行办法》(二)审核1项饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品生产许可依据：农业部发布的《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》( 监督管理条例》5．第一、第二类医疗器械产品生产注册依据：国务院发布的《医疗器械监督管理条例》6．生产法定药用辅料依据：《中华人民共和国药品管理法 ...
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注册申报弄虚作假行为，对有投诉、举报、审批中发现问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查，重点核查申报资料及临床试验的真实性。加强医疗 检查企业人员资质、生产厂房、设备、检验设施等能否满足生产需要；是否严格按产品注册标准组织生产、检测；包装、标识是否规范；采购、生产和检测记录是否 ...
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检查，对有投诉举报、审批中发现问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行重点核查，严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、 探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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药品研制、生产、流通、使用秩序，加强药品安全监管。全面排查存在安全隐患的产品，重点打击违法违规行为，强化监督管理的薄弱环节，突出查处大案要案。根据我省 不良事件监测机构落实情况。对群众反映强烈、疗效不确切的药品、医疗器械产品有针对性地开展再评价。(五)突出查处大案要案。突出查处危害公众安全、涉及面广、 ...
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合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查。清理违规申报、违规审批的产品，并依法处理。4?严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 农村药品安全水平。(四)提高用药水平，强化监测评价，整顿药品使用环节。1?推进医疗机构药品规范管理，提高临床合理用药水平。加强临床合理用药的宣传、教育、 ...
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擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。2．清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械 探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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