各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近日，我局接到地方食品药品监督管理部门的来函，反映在部分药械结合的医疗器械中含有兴奋剂成分。经研究，药械结合的医疗器械中含有兴奋剂成分的，所含兴奋剂成分按照《反兴奋剂条例》有关规定执行。 国家食品药品监督管理局二○○八年五月十六日...
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根据《医疗器械经营企业监督管理办法》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过验证的企业可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区 ...
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，已依法处理。另外，在今年6月的监督检查中，我局查实违法药品广告31件(包含上述6件违法药品广告)，并根据国家局下发的《关于建立违法医疗器械 (国食药监市[2005]122号)查实违法医疗器械广告3件。上述34件违法广告已予上网公告，并已依法移送我市工商行政管理部门处理。 特此报告 上海市食品药品监督 ...
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药品监督管理局和市、县(区)药品监督管理局对于违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章和其他规定的管理相对人，依法对其采取防范、警告、加强监管、依法 (三)对严重不良信用单位由自治区食品药品监督管理局及所在地市、县级药品监督管理部门对管理相对人进行重点监督，加大日常监督检查次数、抽验频次、检查的范围，并 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对一次性使用输血器、银合金粉、高频手术设备、医用 ，有关省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对骨接合金属植入物产品进行了专项质量监督抽验， ，有关省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取 ...
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药品监督管理局：1999年12月30日，我局以国药管械[1999]459号文下发了《关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知》，通知明确，一次性使用输液器、一次性使用输血器及静脉输液针产品生产许可证证书的有效期延长至新证下发。为了保证产品注册证与生产许可证的衔接，经 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术归口单位：经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告(2005年第4 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械[2003]13号)有关条款的规定，国家食品药品监督管理局决定将“医用防护口罩”和“医用防护服”产品列入《国家重点监管医疗器械目录》。 特此通知 国家食品药品监督管理局二○○三年八月十三日 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过，现予发布。各项标准的编号、名称及实施日期如下：一、强制性标准ＹＹ０３１４－１９９９一次性使用静脉血样采集容器 ...
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