事项通知如下：一、会议主要内容(一)总结烟花爆竹生产企业安全生产许可证、危险化学品经营企业经营许可证发放工作。(二)布置危险化学品生产企业安全生产许可证发放工作。(三)介绍《非药品类易制毒化学品生产经营许可证管理办法(送审稿)》，布置非药品类易制毒化学品生产经营安全管理工作。 二、参加会议人员(一) ...
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总体部署和工作要求，较好地完成了2000年布置的各项任务。为全面推进药品分类管理工作，现将2001年工作要点印发给你们，请结合本地区情况，认真 )药品监督管理局必须按规定要求完成报备。(三)各省(区、市)药品监督管理局应通知药品生产企业要按照我局国药管安[1999]425号文件要求，自2001年10月 ...
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》的有关规定，加强中药提取的监督管理，凡未纳入国家药品标准管理的中药提取物生产企业，不得单独发给《药品生产许可证》。 五、经所在省、自治区、直辖市药品 质量标准，并提供必要的技术文件。委托加工期间，委托方应派质量技术人员进行生产全过程的质量监控和技术指导，以保证中药提取物和最终成品的质量。同时，委托方 ...
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统一印制的票据。 五、上述规定自2003年12月1日起执行。《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格[2001]904号)同时废止。 2004年1月12日...
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“关于同意辰龙制药股份有限公司开办药品经营部定点的函”(眉地卫医药便字[1999]第9号)与我局“关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[1999]15号)中关于暂停受理新开办药品经营企业的申请、审查及发证工作的精神不符 ...
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，对辖区内从事疫苗经营活动和申请疫苗经营资格的药品批发企业进行认真核查、审查；符合标准的，在药品经营许可证上标注疫苗经营资格；并于2005年年底前将本 、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运过程中的违法违规行为。 四 ...
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同一连续生产周期中充装的为同一个批次。19．医用氧生产企业若外购医用氧分装，应向有《药品生产许可证》的企业购买。20．医用氧质量标准应符合现行 部门的主要职责：(1)制定过程监控制度与规程；(2)审核中药饮片成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放；(3)负责质量管理、检验和监督检查人员的专业 ...
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二、申请恢复原被中止的批准文号尚须报送以下资料：(一)证明文件：1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种保护文件；4.原该药品生产批件复印件；5.原企业更名的须报送企业更名文件；6.国家中药品种保护审评委员会出具的该品种 ...
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格式见附件)。(二)证明性文件。1．药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件的复印件；2．《药品生产许可证》复印件；3．营业执照复印件；4． 投料前鲜品运输与存放的方式和时间、有无保鲜措施、原料检验报告书)，详细生产工艺及参数，工艺流程图并注明主要质量控制点。(七)含新鱼腥草素钠注射剂质量 ...
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卫生部审核批准，当地省、自治区、直辖市卫生厅(局)对下列单位(见附件)颁发了放射性药品生产、经营许可证。凡未取得许可证的企(事)业单位，自本通告公布之日起，不得生产和销售放射性药品，请有关地方政府和经济管理部门协助监督检查，违者，按《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行处理，特此通告。 ...
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