受权人制度的通知》(国食药监安(2009)121号)的要求，为促进本市药品生产企业进一步完善和强化企业质量管理体系建设，明确企业内部质量管理工作的责任 质量受权人制度执行情况进行督查。 二、工作要求 (一)药品质量受权人制度是国家食品药品监督管理局借鉴国外药品质量管理经验，结合中国国情，在试点基础上， ...
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方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 福建省龙岩市食品药品监督管理局 二ОО九年八月十日 龙岩市食品药品监督管理局2009年整顿和规范药械市场秩序工作方案 为贯彻落实 两级日常监管的工作职责，细化日常监管责任到人。 三是加强认证后药品经营企业的监管，进一步加强GSP认证和跟踪检查工作。要做好新开办企业的 ...
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用量，应提供非临床安全性试验资料或文献资料。如使用了未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，应提供可用于注射给药途径的 化学成分研究、定性定量分析方法研究、生物学指控方法研究等资料。 5.3 其它：药品生产企业认为必须提供的其它质量研究相关资料。 资料6. 质量标准 研究资料 6.1 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为依法惩治生产销售假劣药品犯罪，最高人民法院、最高人民检察院于2009年5月13日联合印发了《 专项行动以及中成药非法添加化学物质专项治理。在整治工作中，要进一步加大对药品涉嫌犯罪案件的移送力度。 十一、根据“两高司法解释”的规定，在依照国家 ...
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依法开展换证工作。按照"只做减法、不做加法"的原则，制定各地《药品经营许可证》换证工作方案，精心组织、严格实施，确保换证工作取得实效 发申请表 企业名称 ： (盖章) 填报日期： 年 月 日 联系人： 联系电话： 山东省食品药品监督管理局 制 填 报 说 明 一、本表由持证企业填报，非法人分支机构由其 ...
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各省、自治区、直辖市人民检察院、卫生厅(局)、药品监督管理局、中医药管理局，军事检察院，新疆生产建设兵团人民检察院、卫生局：近年来，我国的医药卫生事业得到了长足的 方面的有效做法和成功经验。双方要加强预防对策的分析论证，卫生行政、药品监督管理部门制定、出台有关规定、政策和改革措施时，要充分考虑预防职务 ...
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、工作任务和目标在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业进行全面监督检查，切实规范生产经营秩序，为2008年奥运会创造一个公平竞争的体育环境。专项 后，各相关部门要对阶段性工作和整个专项治理工作情况进行总结，每各阶段结束后5日内将总结报送省食品药品监督管理局、公安厅、合肥海关、体育局、工商行政 ...
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深食药监办〔2008〕12号各部门、各单位：《深圳市食品药品监督管理局整顿和规范市场经济秩序举报奖励实施细则》已经市政府同意，现予印发，请 整顿和规范市场经济秩序举报奖励实施细则第一条为鼓励社会公众举报生产、销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品和化妆品的违法行为，根据《深圳市整顿和规范市场经济秩序举报 ...
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监督管理局）：为保证兴奋剂治理工作的顺利开展，国家食品药品监督管理局组织对含有兴奋剂目录所列物质的药品进行了统计汇总，现将品种名单（附件1、2）予以公布 就有关事项通知如下：一、根据《反兴奋剂条例》及有关规定，品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。二、药品 ...
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印发给你们。请各单位按照文件要求，加强领导、落实责任人，进一步做好市药品监督局政府信息主动公开工作。本办法处于试行阶段，各单位在执行过程中发现 反馈给市局办公室、法规处，以便进一步修改完善。 二00八年五月九日 北京市药品监督管理局政府信息主动公开工作办法（试行） 第一章总则 第一条为推进和规范北京市 ...
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