研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。2．清理不符合规范的医疗器械产品。一是清理已注册的一、二类医疗 探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。 ...
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往来台湾地区依据：国务院《中国公民往来台湾地区管理办法》21．卫生部建立自愿戒毒医疗场所依据：中共中央、国务院《关于转发〈全国禁毒工作领导小组关于‘九五’期间加强禁毒 、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药研制临床 ...
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初审新药、仿制药品、中药保护品种及新药临床试验，审核中药饮片炮制规程和医疗机构制剂品种，审查出口药品；负责药品再评价、淘汰药品初审和药品行政保护 的直属事业单位。(二)将原省医药管理局下属的省医疗器械产品质量监督检验站(国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)、省药品质量监测站(省医药包装材料 ...
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包装材料(含容器)生产、经营企业许可证。(六)监督、抽验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量、发布辖区内药品质量公报；依法查处生产、销售假劣药品和 质量案件的调查处理；依法打击药品和医疗器械产品生产经营中的违法行为；协同管理药品监督稽查人员。核定“四川省药品监督稽查总队”行政执法人员编制15名，其中 ...
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行政保护制度。(八)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;审批医疗器械的临床试用(验证);核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证，审查并监督 分局长3名。所需编制将原12名药品监督员编制全部划转外，另增核事业编制5名。工作人员依照公务员制度管理。其主要职责：负责全省药品、医疗 ...
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资源损失赔偿费 十八、省林业厅(9项) 454、对运输、携带陆生野生动物及其产品出省境的批准、发证及野生动物资源保护费收取 455、市州间及出省 机构研制的第二类医疗器械的审批 754、第二类医疗器械试产注册审批 755、第二类医疗器械准产注册审批 756、第二类医疗器械产品注册证的变更 757、第二 ...
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申请，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，合格后上市销售。（五）认真做好药品批准文号清查和再注册工作 医疗器械生产监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。医疗器械生产企业不再符合法定条件和要求的，或存在违法使用原辅料等行为的 ...
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的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品 ...
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申请的有关规定或者《办法》的有关规定另行提出注册申请。四、关于已经批准注册产品的相关注册问题(一)对于已经取得的药品批准证明文件(包括药品批准文号、进口药品注册证 器械注册证书有效期届满时，按照《办法》的规定申请医疗器械产品重新注册。持有药品批准证明文件的生产企业如涉及本通知第五条规定的情形的，则应按 ...
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细胞，并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。作为Ⅲ类医疗器械管理。 三、腹部手术用液袋产品：用于腹部手术中的温热治疗。包括液袋、硅橡胶管路 系统，SDC HD数字记录装置、Sinde声控系统及其组件。对内窥镜手术中的相关医疗设备进行中央控制并且显示设备的状况。本身不具有诊断及数据分析功能。不作为 ...
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