健全食品质量安全标准体系,加大抽查暗访、突击检查、专项检查力度。全面查处无生产许可证生产加工食品的违法行为,严格对各类违法行为的处罚,对存在严重违法行为、 工艺的违规行为。2 .加强日常监督检查,及时消除质量安全隐患。加大对药品生产企业的监督检查力度,落实驻厂监督员制度,采取日常检查、跟踪检查相结合的 ...
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,责令其整改,仍达不到认证要求的,依法严厉查处。(3)加强药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况专项检查。重点检查人员配备和培训情况 ,严格按照有关标准和条件进行审查验收,严格市场准入。对已取得经营资格的企业,按《许可证管理办法》的要求,严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理,开展行政 ...
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重大质量安全隐患的,建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2. 强化医疗器械生产企业监管。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠,并以产品设计 八)市监察部门要依法加强监督,对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品医疗器械问题严重的地区或部门,严肃追究当地政府、相关部门负责人及有关人员 ...
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污染药品疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 医疗机构及单位负责人和质量管理负责人予以表彰。第三十四条 本规定由重庆市食品药品监督管理局会同重庆市卫生局负责解释。第三十五条 本规定自2007年8月1 ...
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管理,查处违法行为;监督医疗器械产品广告。(五)药品注册与安全监管处。负责药品生产企业、医疗机构制剂审核,监督实施《药品生产质量管理规范》(GMP)、《 )、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP);依法审查《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》和《药品包装材料和容器注册证》;组织实施处方药、非 ...
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.车辆运载特殊物品通行证费13.车辆改型改装军车转地方收费14.道路检查站许可证、标志牌收费15.公路检查证收费16.外国人签证收费17.边境管理区通行证收费 台信息服务费三十六、省卫生厅行政性收费项目1.〈卫生许可证〉工本费2.〈药品生产企业许可证〉工本费3.〈药品经营企业许可证〉工本费4.〈制剂 ...
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的质量安全意识,确保人民群众用药安全,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神,市政府决定在全市范围 等措施,对情节严重的要依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。3.检查内容:药品生产企业和医疗机构制剂室的关键岗位人员资质、 ...
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、服务项目、手术术种相一致,不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品,取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录,由省人民政府食品药品 的医疗机构经批准配制的中药制剂,经省人民政府食品药品监督管理部门批准,可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。第十五条 ...
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)3、医院制剂品种(转移给市药品监督管理局)4、药品生产企业许可证申报(转移给市药品监督管理局)5、制剂许可证申报(转移给市药品监督管理局)6、采供血机构 建筑工程、内部装修、消防设计防火审核依据:《中华人民共和国消防法》7、生产、经营消防产品,消防工程设计、施工资格证依据:《中华人民共和国消防法》8 ...
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、医疗机构制剂质量管理规范;承办对药品生产企业、医疗机构制剂室申办许可证的初审和药包材生产企业监管;办理药品注册和进口药品通关备案工作;指导 ;指导实施保健品、化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作;贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范;指导保健品、化妆品检验机构的业务工作和保健品、化妆品不良 ...
//www.110.com/fagui/law_252971.html-
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