研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审评机制改革，严格药品注册审批程序，建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及 、中药饮片、中成药过程中的标准和规范；制订地道药材质量保证体系；制订中药上市前技术审评标准和上市后再评价标准；制订中药对照物质研究指导原则，建立 ...
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卫生服务中医药服务项目（供试点参考使用）根据卫生部新增服务项目或内容应遵循的5点原则（即：一是体现均等化理念，不同地区、不同人群能够平等受益；二是项目干预 四诊合参对孕妇健康状态进行评估，主要提供减轻或减少妊娠反应、中成药应用指导等方面的中医健康指导，并记录在健康档案中；2．产后1周到6周期间：运用 ...
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例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 药材在中成药生产中的使用。三、对野生与栽培、动物与植物以及不同药用部位应区别对待，经过人工养殖（种植）达到规模化生产的，可根据其临床应用价值 ...
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建立符合中医学科特点的职称晋升制度。在中药材、中药饮片、医院中药制剂、中成药管理等方面制定体现中医药特点的管理办法，研究建立符合中医药特点的管理制度。 开展国外药用植物物种资源考查与研究，选择适宜药用资源进行合作研究、引种和临床应用研究。6．中医药外向型人才培养项目通过强化语言训练、参与国际交流、开展 ...
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验方和改变传统处方组成者)。第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。第五类：增加适应症的中成药。二、西药第一类：我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取 低剂量应为拟议中的治疗量的某些倍量。给药途径原则上与推荐临床应用的给药途径相同，口服制剂应用灌胃法。(1)一般生殖毒性试验：动物：一种或一种 ...
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，推进中药现代化，特制订本纲要。一、指导思想、基本原则和战略目标(一)中药现代化发展的指导思想。中药现代化发展的指导思想是：以江泽民同志'三个代表' 其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。(四)中药产品创新。1.选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全，具有特色的经方、验方，开发中药现代制剂产品 ...
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使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。第十九条医师必须尊重患者对应用 、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究；开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平；2．运用药物经济学的 ...
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，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，特制订本纲要。一、指导思想、基本原则和战略目标（一）中药现代化发展的指导思想 内涵，为中药现代化提供发展源泉。（四）中药产品创新。１．选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全，具有特色的经方、验方，开发中药现代制剂产品。 ...
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%）四种输液产品，相同规格分别按玻璃瓶、塑料瓶和软袋三种包装材质分别评审。中成药规格标“△”的包括该剂型下所有规格，合并为同一标的进行评审。本次基本药物集中招标 产品或其他不合格包装产品及时更换。（四）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。（五）其他投标人应提供的相关服务项目。附件2 ...
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%）四种输液产品，相同规格分别按玻璃瓶、塑料瓶和软袋三种包装材质分别评审。中成药规格标“△”的包括该剂型下所有规格，合并为同一标的进行评审。本次基本药物集中招标 产品或其他不合格包装产品及时更换。（四）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。（五）其他投标人应提供的相关服务项目。附件2 ...
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